一次性使用离心袋式血液成分分离器 YY 0613-2007.pdf

YY0613-2007目次前言引言1范围2规范性引用文件3产品结构4材料5物理要求26化学要求37生物学要求8检验规则9标志、标签10包装11血液抗凝液、氯化钠注射液附录A(资料性附录)分离器应用示例图6附录B(规范性附录)物理性能试验方法13附录C(规范性附录)化学检验液制备方法14参考文献15YY0613-2007引言本标准中规定的一次性使用离心袋式血液成分分离器（以下简称分离器）包括管路系统和袋系统，用于采集血小板、血浆和红细胞等成分，也可以用于血液中单个核细胞的分离。分离器与血液成分分离机配合使用时，所获得的血液成分的质量受供血员的血液质量、血液成分分离机的质量、分离器的质量、分离器与血液成分分离机的适配性和操作者的操作水平等多方面因素的影响。本标准未涉及分离器结构因素对血液成分的影响，建议制造商与使用方共同开展这方面的研究，使所处理的血液成分符合GB184692001全血及成分血的质量要求。附录A给出了当前市场上常见分离器的基本构型，仅供管理方和使用方识别产品。