一次性使用腹膜透析外接管 YYT 1773-2021.pdf

YY/T1773-2021三说明：1一尖端保护帽：2开关：3套筒：4一管路，5一腹透管连接指口：6拉环帽，7一腹透液连接端口。注：本示意图仅说明腹膜透析外接管的一般结构，并非唯一型式。图1一次性使用腹膜透析外接管5要求5.1物理性能5.1.1外观5.1.1.1腹膜透析外接管的外表面应光滑清洁，管壁上不应有波纹、凝胶、气泡和杂质。5.1.1.2连接配件外表面应平整清洁，无明显凹陷，不应有锋棱毛刺。5.1.2流量按GB/T15812.1一2005附录E试验时，流量应不小于200mL/min。5.1.3抗弯曲性腹膜透析外接管的管路在自由弯曲或对折后，不应发生折斯或变形。5.1.4无泄漏5.1.4.1按6.1.4.1的试验方法进行时，管路各组件连接处应无气泡产生。5.1.4.2将腹透管连接端口和腹透液连接端口分别与配套使用的器件（包括钛接头）连接，按6.1.4.2的试验方法进行时，组合装置应无气泡产生。5.1.5连接牢固度腹膜透析外接管各组件间的连接（不包括尖端保护帽、拉环帽），应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s,各部件应牢固不脱落。5.1.6耐疲劳性能5.1.6.1开关使用达到1080次后，部件应无破损和断裂现象，且开关在打开或关闭状态时应无泄蒲。5.1.6,2腹透液连接端口在与腹透液配套使用的器件模拟操作1080次后，应无泄漏，