一次性使用宫腔压迫球囊 YYT 1798-2021.pdf
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一次性使用宫腔压迫球囊
YYT
1798-2021
一次性
使用
压迫
1798
2021
YY/T1798-20214.3物理性能4.3.1导管4.3.1.1峰值拉力导管各试验段包括导管与座、座与阀连接处的峰值拉力应不小于15N。4.3.1.2流量球囊导管引流腔的引流流量均应不小于100mL/min。4.3.2座座应符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的规定。4.3.3球囊4.3.3.1囊爆破体积(BV)制造商应制定适宜的球囊爆破体积(BV),使其有一定的安全裕度。4.3.3.2球囊疲劳球囊应能承受10次充盈至其标称体积后，不应有泄漏或损坏（如突出或破裂）现象。4.3.3.3球囊充盈时间球囊的充盈时间应小于制造商规定的充盈时间。4.3.3.4球囊排空时间球囊的排空时间应小于制造商规定的排空时间。4.3.3.5球囊直径与充盈体积球囊直径与球囊充盈体积之间的关系应符合制造商规定的要求。4.3.3.6超声可探测性球囊应能被超声探测到。4.3.4阀4.3.4.1鲁尔接头（若适用）阀上的鲁尔接头应符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的要求。4.3.4.2密合性在球囊充盈状态下，阀应无泄漏。4.3.5无泄漏4.3.5.1按使用说明书将阀、座、球囊导管连接装配牢固，按照YY0285.1-2017附录C给出的方法试验时，除导流孔外，各试验管路及各连接装配处不应有液体泄漏。3
