一次性使用配药用注射器 YYT 0821-2010.pdf

ICS11.040.20C31YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0821-2010一次性使用配药用注射器Dispensing syringe for single use2010-12-27发布2012-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T 0821-2010前言本标准由全国医用注射器（针）标准化技术委员会(SAC/TC95)提出并归口。本标准起草单位：成都市新津事丰医疗器械有限公司。本标准主要起草人：石保社、董合军、田兴龙、李显明、李静、凌霞、张罗红。YY/T0821-20103.2刻度容量graduated capacity当活塞的基淮线轴向移动一个或几个给定的刻度间隔时，从配药器中排出的温度为205(或在热带为27士5)的水的体积。3.3总刻度容量total graduated capacity从零位线到最远刻度线之间的配药器容量。注：总刻度容量可以等于或大于公称容量，3.4最大可用容量maximum usable capacity当活塞拉开至其最远端的功能位置时，配药器的容量。3.5基准线iducial line活塞末湍，用以确定与配药器任何刻度读数相应容量的外切线。3.6配药针dispensing needle针管、针座、护套的组合体，按针尖形式分侧孔和斜面两种。3.7側孔针管side-hole needle针尖封闭、开口在临近针尖一侧或两侧的针管（见图1），3.8斜面针管bevel needle一端面开有斜口，并与其轴线成一夹角的针管（见图1）。4分类和命名4.1配药器各部分的名称术语如图1所示。