一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式 YYT 0980.3-2016.pdf

YY/T 0980.3-2016前言YY/T0980一次性使用活组织检查针系列标准分为以下几部分：第1部分：通用要求；第2部分：手动式；第3部分：机动装配式；第4部分：机动一体式。本部分为YY/T0980一次性使用活组织检查针的第3部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国医用注射器（针）标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。本部分主要起草单位：浙江伏尔特医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司。本部分主要起草人：苏卫东、王泽玮、曹贤明。YY/T0980.3-20163.2活检针的取样型式分为槽式切割和管式切割两种型式，如图2所示：ba)槽式切割取样型式说明：1内针杆：2外针管。外针管针尖顶部。内针杆斜面根部内针杆取样槽前端边缘。23b)管式切割取样型式说明：1内针杆：2取样针管：3外针管。取样针管针尖顶部内针杆斜面根部图2活检针切割取样型式典型结构示意图4材料4.1活检针的针管、针座材料应符合YY/T0980.1-2016中5.2的要求。4.2活检针的针杆材料应采用GB/T1220中规定的奥氏体不锈钢材料（如：06Cr19Ni10、022Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti)制成，也可采用镍铬和镍钛合金材料或GB/T2965中规定的钛及钛合金材料制成。2