一次性使用心脏停跳液灌注器 YY 0485-2020.pdf

YY0485-20204.1.2各组成部件灭菌后不应变形和黏连。4.2物理性能4.2.1泵管性能4.2.1.1流量在规定的出口压力范围内，流量相对偏差不应超过10%。4.2.1.2使用寿命泵管使用寿命应6h。4.2.2微粒含量每平方厘米内表面积上15gm25gm的微粒数不应超过1个；大于25gm的微粒数不应超过0.5个。4.2.3变温性能使2L水从25降到10所需的时间，A类应12 min,B类应25min。4.2.4密封性在规定压力下，灌注器应无泄漏、破裂、脱落等现象。4.2.5连接牢固度各连接处（不包括保护套）应能承受15N的轴向静拉力。4.2.6鲁尔接头鲁尔接头应符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的要求。4.2.7温度适应性在050范围内，灌注器不应变形和破裂。4.3化学性能4.3.1还原物质（易氧化物）20 mL检验液和空白对照液消耗高锰酸钾溶液(c(KMnO1)=0.002 mol/L的体积之差不应超过2.0 mL。4.3.2金属离子当用原子吸收分光光度计法(AAS)或电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)或相当的方法进行测定时，检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过1.0g/mL,镉的含量应不超过0.1g/mL。且当按比色试验时，检验液呈现的颜色应不深于质量浓度p(Pb2+)=1g/mL的标准对照液。4.3.3酸碱度检验液与空白对照液pH之差不应超过1.5。2