一次性使用产包 自然分娩用 YYT 0720-2009.pdf

YY/T0720-2009一次性使用产包自然分娩用1范围本标准规定了用于产科的一次性使用产包（以下简称产包）的性能要求和包装要求。本标准不适用于剖腹产专用手术产包。本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸（见引言）。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB7543一次性使用灭菌橡胶外科手套(GB7543一2006，IS010282:2002,IDT)GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验(GB/T16886.1一2001,1S0109931:1997,1DT)GB/T16886.7医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7一2001，1S010993-7.1995,1DT)YY0313医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466一2003,1S015223:2000,DT)YY0469医用外科口罩技术要求YY/T0472.2医用非织造敷布试验方法第2部分：成品敷布YY/T0506.1病人、医护人员和器械用手术单，手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求YY/T0506.2病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平YY/T0506.3病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法YY0594外科纱布敷料通用要求3术语和定义YY/T0506.1中确立的及下列术语和定义适用于本标准。3.1产单maternity drape产包中以隔离为主要目的产品的总称，但不包括医用手套、头帽和器械包单。主要分为垫单和盖单。3.2垫单underlay drape用于垫在产妇身下、主要用以控制体液（如羊水）或血液的产单。注：液体控制的目的是防止产房环境或产床受可能携有病毒的休液或血液的污染，3.3盖单cover drape用于盖在或穿在产妇身上或身体某些部位、主要用以隔离来自产妇皮肤的污染源（如皮屑）的产单。1