X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法 YYT 1821-2022.pdf

YY/T 1821-2022目次前言引言1范围12规范性引用文件13术语和定义14Dw(z)计算方法的验证34.1概述4.2水模体的特征34.3仿人体模体的特征34.4水模体的 DW.REF(z)的生成34.5水模体的DW.REF的验证44.6水模体的DW.IM的生成44.7 在水模体上根据 DW.REF(z)验证 DW.IMP(z)44.8仿人体模体的DW.REF(z)的生成44.9仿人体模体的 Dw.IMP的生成44.10在仿人体模体上根据 DW.REF(z)验证DW.IMP(z)55要求和限制55.1用于CT扫描装置、RDIMS的SSDE和D的计算55.2CT扫描装置上SSDE的扫描前显示55.3CT描装置上SSDE和D的扫描后更新55.4CT扫描装置上扫描前和扫描后SSDE和D值的显示55.5CT扫描装置上扫描前和扫描后SSDE和D值的记录55.6计算和显示SSDE的限制65.7在随附文件中标明限制的要求65.8更新SSDE转换因子f6附录A(规范性)SSDE转换因子7A.1关于有效直径和D的使用的澄清7A.2确定 SSDE转换因子的公式7附录B(规范性)用于随附文件使用关于SSDE方法学的一般限制语言9附录C(资料性)特殊临床场景下的不确定性幅度的估计10C.1概述10C.2扫描解中包含颈部10C.3超出扫描投影平片范围10IYY/T 1821-2022前言本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件使用重新起草法修改采用IEC62985:2019X射线计算机体层摄影设备的体型特异性剂量估算值计算方法。本文件与IEC62985:2019的技术性差异及其原因如下：关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件“中，具体调整如下：用修改采用国际标准的GB9706.1代替了IEC60601-1:用修改采用国际标准的GB9706.103代替了IEC60601-1-3;用修改采用国际标准的GB9706.244代替了IEC60601-2-44。本文件做了下列编辑性修改：一为公式增加了编号；范围进行了顺序调整和编辑性修改。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC 1)归口。本文件起草单位：宽腾（北京）医疗器械有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗（苏州)有限公司沈阳分公司、辽宁省医疗器械检验检测院。本文件主要起草人：邢占峰、田毅、梁健、相会财、蔡晓鹭、黄克磊、孟昭阳。