M型脉冲反射式超声诊断设备 YY 0108-1993.pdf

YY0108-93超声能量在传播途径（从声源、传声媒质、目标）中反射回波的衰减值，用反射率R。表示为：由球靶反射回的反射声压R,一两倍球靶距离处的垂直于轴的理想反射的入射声压(1)3.7时间增益补偿time gaim compens aticn简称TGC设备灵敏度（或增益）随时间变化的控制能力。3.8超声工作频率ultrasound working frequency用最大反射波幅定向，在换能器端测量，从标准平面反射粑处反射来的回波的零交颜率称为超声工作频率，单位MHz。4技术要求41环境要求设备的环境要求应按WS2一283中规定的气侯环境试验I组、机械环境试验【组要求。4.2安全要求设备的安全要求应符合GB6385和GB9706.1要求的规定。4.2.1对电击危险的防护4.2.1.1设备应按GB9706.1中的1类B型的要求。4.2.1.2保护接地连接对带有不可拆卸的电源软电缆（线）的设备，从电源插头接地至被保护的任一点之间的阻抗不大于0.20对带有可拆卸的电源软电缆（线）的设备，从设备电源输入插口的保护接地接点至被保护的任一点间的阻抗不大于0.1.并且，可拆卸的电线中的保护接地导线的阻抗，应不超过0.14.2.1.3连续漏电流设备对地漏电流：正常状态不大于0.5mA,单一故障状态不大于1.0mA。设备外壳漏电流：正常状态不大于0.1mA,单一故障状态不大于0.5mA。设备患者漏电流：正常状态不大于0.1mA,单一故障状态不大于0.5mA。4.2.1.4电介质强度设备应按GB9706.1中第20.4条规定，在网电源部分和设备机身之问的绝缘应能承受交流50Hz150oV的试验电压，历时1min无击穿和闪络现象。4.2.2对机械危险的防护设备根据GB9706.1中第24条规定，设备按正常使用时的任何可能位置放在与水平面成0.18rad(10)的倾斜面上应保持稳定。4.2.3超声强度的限制设备的超声强度的限制应符合GB6385中的第8条要求规定。4.3性能要求4.3.1设备的标称频有与超声工作频率偏差应小于20%。4.3.2综合灵敏度和探测深度根据设备的标称频率分档，见表1规定：表1标称频率，MHz探测深度，mm综合灵敏度，dB1.25,2.502150753.00,3.50140755.00120654.3.3纵向分辨力不大于3.0mm。2YY 0108-93调节换能器角度的螺丝换能器的固定架被测换能器丙烯塑料的壳体反射球靶脱气水吸声橡胶图1测综合灵敏度的水槽5.3.1.2水槽内传声媒质为含有5%酒精的脱气蒸馏水(+25)，其声速为(15405)m/s+2(T-25)E/s,T为环境温度(2040)。使用时，每隔8h需处理一次。5.3.1.3高频衰减器；频率DC10MHz以上。标称特性阻抗750，最大衰减量应大于60dB,最小衰减间隔0.1dB,读数衰减误差士A%士0.05dB(A为仪器标准衰减dB数)，引人衰耗小于0.15dB。5.3.2测试步骤5.3.2.1被测设备，按图2所示连接。被测换能器被测仪器水槽高频衰减器图2测综合灵敏度的连接图5.3.2.2被测设备的灵敏度（或增益）调节置最大（如设备的噪声对观测有影响时，允许适当降低灵敏度)。高频衰减器置零，抑制调节置零，时间增益补偿(TGC)置零，亮度调节置适中（调到最亮，而无光晕和散焦)。5.3.2.3将被测设备的换能器轴向对准反射球靶，调节换能器位置和角度，使150mm处的回波横轴线最亮。4