连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 YYT 1522-2017.pdf

YY/T1522-2017前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准使用重新起草法修改采用IS015002:2008连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置（英文版）。本标准与1S015002:2008的技术性差异及其原因如下：一关于规范性引用文件，本标准作了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：用GB50751一2012代替了IS032(见表2)：用YY/T0799代替了1S05359(见5.4.1.1、表2)：用YY/T0882代替了1S015001(见5.3.1、5.5.1)用YY/T0316代替了1S014971(见5.1、5.2)：用YY0801.1代替了1S09170-1(见5.4.1.1)：增加了规范性引用文件GB/T1226一2010（见5.4.7.5.1）。本标准与IS015002:2008相比较，作了下列编辑性修改：一“本国际标淮”一词改为“本标淮”：一涉及数字的用小数点符号“”代替符号“，”；一删除了1S015002:2008的前言：一删除了12中“注：某些地区或国家规定可以允许把氧气连接器使用在富氧空气上。”了5.2、5.3.2、5.3.6、5.4.1.2、5.4.6.2、5.4.6.3、5.4.7.2、5.4.7.3、5.4.7.5.1、5.4.8.2、5.4.8.3.1、5.5.1、5.5.2、5.5.3中“注：某些地区或国家规章可能有要求向有决定权的权威部门或评估机构提供证据的规定（如欧洲经济区的报告公告机构）。”删除了7.1.1中“禁油一词可用相关国家语言表达。”一参考文献中涉及的国际标准，有对应被采用为国家标准和行业标准的，本标准以相应的国家标准和行业标准作为参考文献使用。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口，本标准起草单位：上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司、捷锐企业（上海）有限公司.本标准主要起草人：李敏、丁德平、胡跃钢。YY/T 1522-2017连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置1范围1.1本标准适用于：在医用气体管道系统终端处，由操作者直接或通过柔性的连接组件连接和断开的，用于调节、测量流量和传输医用气体的流量测量装置；由操作者在装置（例如压力调节器）的气体专用连接点处连接和断开的流量测量装置。1.2本标准应用于：1)用于以下医用气体的流量测量装置：氧气：氧化亚氮（笑气）；医用空气；二氧化碳；一氧气/氧化亚氮（笑气）的混合物50%/50%（体积分数）；上述气体的特定混合气。2)用于以下气体的流量测量装置：富氧空气；一氦气；氙气。1.3本标准不适用于电气或电子流量测量装置。1.4本标准不适用于驱动外科手术器械的气体。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB50751-2012医用气体工程技术规范GB/T1226-2010一般压力表YY/T0316医疗器械风险管理对医疗器械的应(YY/T0316-2008,ISO14971:2007,IDT)YY/T0799医用气体低压软管组件(YY/T 0799-2010,ISO5359:2008,MOD)YY0801.1医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端(YY0801.12010,ISO 9170-1:2008,MOD)YY/T0882麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性(YY/T0882-2013,ISO15001:2003,IDT)ISO7396-1:2007医用气体管道系统第1部分：用于压缩医用气体和真空的管道系统(Medicalgas pipeline systems-Part 1:Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum)ISO11114-3:1997可移动式气瓶气瓶和阀的材料与气体的兼容性第3部分：氧气环境中的自燃试验（Transportable gas cylinders-Compatibility of cylinder and valve materials with gascontents-Part 3:Autogenous ignition test in oxygen atmosphere)