输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YYT 0031-2008.pdf

ICS11.040.20C31YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0031-2008代替YY0031一1990输液、输血用硅橡胶管路及弹性件Silicone tubes and elastomeric parts for infusion and transfusion2008-10-17发布2010-01-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0031-2008前言本标准代替YY0031一1990%硅橡胶输液（血）管。本标准与YY0031一1990相比主要变化如下：一由强制性标准转为推荐性标准：一标准名称由硅橡胶输液（血）管改为输液、输血用硅橡胶管路及弹性件：对输液、输血管路的材料物理机械性能增加了耐蒸汽要求；增加了硅橡胶弹性件的要求：一生物学性能执行GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验的规定：一取消了检脸规则、运输和贮存的要求。本标准的附录A、附录B和附录C都是规范性附录。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。本标准主要起草单位：济南辰生医用硅橡胶制品有限公司。本标准主要起草人：葛正礼、于吉明。本标准于1990年12月首次发布。