麻醉和呼吸护理报警信号第3部分报警应用指南 YY 0574.3-2005.pdf

YY 0574.3-2005/ISO 9703-3:1992前言YY0574麻醉和呼吸护理报警信号分为三个部分：第1部分：视觉报警信号：第2部分：听觉报警信号；第3部分：报警应用指南。本部分为YY0574的第3部分。本部分等同采用国际标准ISO9703-3:1998麻醉和呼吸护理报警信号第3部分：报警应用指南。本部分对ISO9703-3:1998做了下列编辑性修改：规范性引用文件ISO9703-1:1992和ISO9703-2:1992改为其等同采用的YY0574.1-2005和YY0574.2-2005;删除ISO9703-3标准中的封面和前言；用小数点符号“.”替换小数点符号“”：本部分的附录A是资料性附录。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口。本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。本部分主要起草人：俞及、何爱琴。IYY 0574.3-2005/ISO 9703-3:19923.8消声，动词silence.verb静音，动词mute,verb通过有意的动作使听觉报警停止并复位。3.9暂停suspension抑制报警信号，直到自动撤销。4报警信号特征警报的视觉和听觉特征宜符合YY0574.1和YY0574.2。5报警优先级的分配5.1原理报警的提供绝不宜被用作麻醉和呼吸护理设备良好设计的替代。YY0574.1和YY0574.2规定了高、中和低优先级听觉和视觉报警信号的特征，但未规定专用设备专用报警的优先级的分配。为了分配特定的报警优先级，必须评价该报警所指示的事件对患者的风险。术语“风险”通常与由事件造成的潜在危险（严重程度）和事件发生的可能性（频次）相关。为报警优先级分配的“风险”概念宜通过以“紧急程度”代替“频次”概念而进行修正。（见YY0316和EN1441医疗设备风险分析指南。)事件随时间累积或突然发展，后者有时是如此突然，以至即使是最有资质的操作者也鲜有时间采取措施而避免对患者造成潜在危险的后果。GB9706.1要求为医疗设备配备检测和识别突发严重事件的自动手段，一些潜在危险状态在一段足以采取人为补救措施的时间内发展，报警的目的是引起操作者对事件的关注，并指示所需响应速度。5.2需考虑的因素5.2.1紧急程度事件的紧急程度宜作以下分类：a)立即事件有在不足以采取人为纠正措施的时间内发展的可能性；b)即时事件有在通常足以采取人为纠正措施的时间内发展的可能性；c)延迟事件有在比5.2.1b)“即时”下给出的时间更长的未规定时间内发展的可能性。5.2.2严重程度事件的严重程度宜作以下分类，它也可根据相应生理威胁的程度以更一般的方式进行分类（括号内给出)。a)严重，即死亡或不可逆伤害（严重生理威胁）；b)中度，即可逆伤害（中度生理威胁）；c)轻微，即不舒适或轻微伤害（轻微生理威胁）。5.3报警优先级的导出和分配特定设备特定报警优先级的分配宜基于由5.2中给出的各因素的综合而形成伤害的可能性，如图1所示。从中可以看出，一些事件在给定的严重程度下即刻发展，而另一些则发展缓慢。图1中九个区域各自代表了表1给出的一种报警优先级，优先级的分配宜按照表1进行。2