麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 YYT 1438-2016.pdf

YY/T1438-2016麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计1范团本标准规定了呼气峰值流量计(PEFM)的要求，呼气峰值流量计预期用于评价自主呼吸者的啡功能。本标准适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的设备，不论是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(1EC60601-1:1988十A1:1992+A2:1995,1DT)GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1一2011,1S010993-1:2009,IDT)GB/T19974医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求(GB/T19974一2005，IS014937:2000,1DT)YY/T0466.1一2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求(1S015223-1:2007,1DT)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件，3.1BTPS体温(37)、饱和水蒸气、环境压力下的状态。3.2驻留时间dwell time;DT呼气流量维持在PEF的90%以上的时间。3.3呼气峰值流量peak expiratory flowrate:PEF肺膨张到最大后立即用最大力量开始呼气，在口端测量到的呼气过程中的最大流量。3.4呼气峰值流量计peak expiratory meter:PEFM用于测量峰值呼气流量(3.3)的设备。1