实验动物设施性能及环境参数验证程序指南 RBT 019-2019.pdf

RB/T019-2019实验动物设施性能及环境参数验证程序指南1范围本标准给出了实验动物设施性能及环境参数的验证程序、验证项目、样品采集、记录、性能和指标要求的指南。本标准适用于对实验动物设施的性能和环境参数进行验证。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14925实险动物环境及设施GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27416一2014实验动物机构质量和能力的通用要求3术语和定义GB/T27416一2014界定的以及下列术语与定义适用于本文件。3.1普通环境conventional environment采用物理控制措施和通风技术形成的适用于饲养基础级实验动物的环境状态。3.2屏障环境barrier environment采用物理屏障和空气过滤技术形成的适用于饲养清洁实验动物及无特定病原休(specific pathogenfrce,SPF)实验动物、感染动物的环境状态（正压或负压）。3.3隔离环境isolation environment采用物理隔离和传递、空气过滤和除菌技术形成的适用于饲养无特定病原体实验动物、悉生实验动物、无菌实验动物、感染动物的环境状态（正压或负压）。3.4独立通风笼具individually ventilated cage;IVC可形成屏障环境的具备独立通风的饲养盒组。4验证程序4.1验证准备4.1.1应了解和调查的背景信息包括机构名称、地址、实验动物设施（含建筑）平面布置图、设备信息