子宫刮匙 YYT 0090-2014.pdf

YY/T 0090-2014前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY0090-1992子宫刮匙。本标准与YY00901992的主要技术差异如下：修改了引用标准和引用标准的年份（见第2章）；增加了子宫刮匙的结构型式，将原标准中产品命名为环形，同时增加匙形（见3.1）；增加了12Cr18Ni9材料（见3.2）。删除了图示中非主要部位的尺寸规定及检验要求（见3.1和第6章）。修改了表面粗糙度的要求（见4.5）。请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准起草单位：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。本标准主要起草人：方雪静、姚天平、蔡锤、翁秉豪、夏吉明。本标准所代替标准的历次版本发布情况：WS2-95-1974;YY0090-1992。YY/T0090-2014子宫刮匙1范围本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙（以下简称刮匙）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1220不锈钢棒GB/T1804一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T4423铜及铜合金拉制棒GB/T6463金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述GB/T10610产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法YY0076一1992金属制件镀层分类技术条件YY/T0149一2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T1052手术器械标志3结构型式与材料3.1刮匙可以制成柔性和非柔性。刮匙的结构型式和基本尺寸应符合表1及图1的规定。表1基本尺寸单位为毫米长度宽度厚度结构型式规格b环形饨口2w3.54-30140250430匙形锐口425注：产品的柄部形式及规格可由制造厂商自行规定，1