外科纱布敷料通用要求 YY 0594-2006.pdf

YY0594-2006外科纱布敷料通用要求1范围本标准规定了以脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布制成的外科纱布敷料的通用要求及包装、标记的要求，本标准所规定的外科纱布敷料可以无菌供应也可以非无菌供应，其品种主要包括腹巾、纱布拭子（卷或球）、纱布块等。注：附录A推荐了X射线可探测外科纱布敷料的纱布类型本标准不涉及含有抗生素药物外科纱布中的抗生素种类及其含量的要求。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T16886.7医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7-2001,idt ISO 10993-7:1995)YY0331脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15233:2000.IDT)中华人民共和国药典3术语和定义YY0331确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1纱布敷料compress用YY0331中所规定的纱布制造的用于以下一个或多个目的任何形状、形式或规格的材料：清洁皮肤或创面；吸收手术过程中的体内渗出液；一与创面护理常用药物一起使用；手术过程中支撑器官、组织等。3.2腹巾abdominal pad腹部手术专用的折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根腹巾带。3.3纱布拭子gauze bledget由纱布制成的卷或球。3.4纱布块gauze sweb由纱布折叠成无切边外露的长方形或方形敷料。