外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 YYT 0809.13-2020.pdf

YY/T0809.13-2020外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定1范围YY/T0809的本部分规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱(在髋关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转)所需扭矩的方法。本部分适用于部分或全髋关节假体的股骨部件，其中股骨球头和股骨颈/柄（在下文中称为锥体）通过圆锥锁定或其他方式固定在一起，其中股骨球头和锥体是独立的部件，它们由金属或非金属材料制成。本部分不包括检查试样的方法：试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T16825.1静力单轴试验机的检验第1部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准(GB/T16825.1-2008,ISO7500-1:2004,IDT)YY/T0809.1外科植人物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注(YY/T0809.1一2010,ISO7206-1:2008,IDT)YY/T0809.10外科植人物部分和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定(YY/T 0809.10-2014,ISO 7206-10:2003,MOD)3术语和定义YY/T0809.1和YY/T0809.10界定的术语和定义适用于本文件。4原理在髋关节假体的股骨球头/锥体组装件上施加一个静态扭矩，增大扭矩直到股骨球头和锥体之间的连接失效或达到选定的最大扭矩（无失效时）。5设备5.1试验机，按照GB/T16825.1的要求，应具有以下特征：能通过股骨球头/锥体的轴线施加轴向压力以进行组装，全量程准确度为1%；能在安装到锥体单元的杠杆臂上的特定点施加轴向力，或能够不需要杠杆臂直接对锥体单元施加扭矩，全量程准确度为1%；有监测装置，能记录施加在试样的载荷值和角位移值，公差为士0.5。