外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分：分类、定义和尺寸标注 YYT 0924.1-2014.pdf

1CS11.040.40C35YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0924.1-2014外科植入物部分和全膝关节假体部件第1部分：分类、定义和尺寸标注Implants for surgery-Components for partial and total knee joint prostheses-Part 1:Classification,definitions and designation of dimensions(IS07207-1:2007,MOD)2014-06-17发布2015-07-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T0924.1-2014外科植入物部分和全膝关节假体部件第1部分：分类、定义和尺寸标注1范围YY/T0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和骨部件进行了分类，并给出了部件定义和尺寸标注。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T12417.2无源外科植入物骨接合与关节置换植人物第2部分：关节置换植人物特殊要求(GB/T12417.2-2008,ISO21534:2002,IDT)YY/T0919无源外科植物关节置换植人物膝关节置换植入物专用要求(YY/T09192014,ISO21536:2007,MOD)3术语和定义GB/T12417.2和YY/T0919界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1膝关节假体的类型3.1.1全膝关节假体total knee joint prosthesis双间室或三间室膝关节假体。注：双间室全膝关节假体见图1.三间室全膝关节假体见图7c)3.1.2单间室膝关节假体uni-compartmental knee joint prosthesis一套植人物部件，用于替代膝关节的内侧或外侧间室的股骨和胫骨关节面。注：单间室膝关节假体见图2.3.1.3双间室膝关节假体bi-compartmental knee joint prosthesis一套植人物部件，用于同时替代膝关节的内侧和外侧间室的股骨和胫骨关节面。注：双间室膝关节假体见图3图53.1.4三间室膝关节假体tri-compartmental knee joint prosthesis一套植人物部件，用于替代膝关节的内侧和外侧间室的股骨和胫骨关节面，以及骨-股骨间室的骸骨和股骨关节面。注：三间室膝关节假体见图7c)