外科植入物 磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法 YYT 0987.5-2016.pdf

YY/T0987.5-2016前言YY/T0987外科植入物磁共振兼容性分为以下部分：一第1部分：安全标记：一第2部分：磁致位移力试验方法：一第3部分：图像伪影评价方法：一第4部分：射频致热试验方法：一第5部分：磁致扭矩试验方法。本部分为YY/T0987的第5部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分使用重新起草法参考ASTM F2213一2006磁共振环境中无原植入物磁致扭矩的标准试验方法编制。本部分与ASTM F2213一2006的技术性差异如下：一关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：用YY/T0987.1代替ASTM F2503-08;用YY/T0987.2代替ASTM F2052-06:用YY/T0987.3代替ASTM F2119-07:用YY/T0987.4代替ASTM F2182-11a:一别除ASTM F2213一2006中第11章、第12章和X1.4。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械（上海）有限公司。本部分主要起草人：缪辉、李佳、焦永哲、孙冰、李俊菲。