©2010MindrayConfidential©2010MindrayConfidential?标准〔2022版〕?“医学装备管理〞解读?标准〔2022版〕?“医学装备管理〞解读评审标准评审标准评审要点评审要点66．．99．．11医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。评价要素、方法及判定评价要素、方法及判定结果结果66．．99．．11．．11建立医学装备管理部门。建立医学装备管理部门。【Ｃ】【Ｃ】11．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。员会。22．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。履行医学装备管理。【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。【Ａ】符合“Ｂ”，并有监管和考核机制，有监管和考核记录。【Ａ】符合“Ｂ”，并有监管和考核机制，有监管和考核记录。?标准〔2022版〕?“医学装备管理〞解读66．．99．．22有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。?标准〔2022版〕?“医学装备管理〞解读66．．99．．33按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。评价要素、方法及判定评价要素、方法及...
