2022年医学专题—有晶体眼后房屈光晶体PCPRL.ppt

国际领先(ln xin)的技术,有晶体(jngt)眼屈光晶体(jngt)PC-PRL,第一页，共四十页。,PC-PRL,一、技术延革二、设计理念及作用原理三、产品(chnpn)性能及特质四、适用人群及选择方案五、百康的服务,第二页，共四十页。,一、技术(jsh)延革,PC-PRL,第三页，共四十页。,第一代有晶体(jngt)眼后房屈光晶体(jngt),Fedorov Design,第四页，共四十页。,第二代后房屈光晶体(jngt),Second Generation Design,第五页，共四十页。,BIOCORE Lens/CIBA PC Visions PRLT,第三代,第六页，共四十页。,二、设计(shj)理念,PC-PRL,第七页，共四十页。,PC-PRL的设计(shj)理念,优异的视觉效果最少的机械(jxi)刺激最安全的生物学性能最便捷的手术及使用方式,第八页，共四十页。,View On The Eye,未植入PC-PRL的生理(shngl)眼UBM,第九页，共四十页。,PC-PRL MYOPIC PRL-13.5D,植入PC-PRL后眼UBM,第十页，共四十页。,三、产品性能(xngnng)及特质,PC-PRL,第十一页，共四十页。,1、PC-PRL概述(i sh),用途：矫正屈光不正（近视）。产品规格：11.3mm、10.8mm两种，用于-4.0-30.0D近视矫正（通过3mm小切口）。适用条件：18周岁以上任何种族的近视度数稳定的近视患者。手术医生：手术操作医生必须经过专门屈光晶体植入手术培训。设计：后表面光滑，曲率半径与自然晶状体前凸曲率半径接近。型号：根据手术眼角膜水平直径的不同(b tn)，设计了总长度分别为11.3mm、10.8mm。,第十二页，共四十页。,2、PC-PRL性能(xngnng),材料：Silicon 146生物硅橡胶（疏水材料）合成，表面亲水。材料比重为0.99，晶体悬浮(xunf)在房水。设计：晶体后表面光滑，与自然晶体曲率半径相同。光学体直径为5mm。作用方式：与自身晶状体并存，协同作用矫正屈光误差（近视）。,第十三页，共四十页。,3、PC-PRL矫正(jiozhng)近视,矫正所有程度的近视(jnsh)（包括-3000度近视(jnsh)）、病理性近视(jnsh)等。不需要任何特殊仪器，手术方便，与白内障手术后植入人工晶体的手术步骤基本相似。与激光手术不同，“复视伦”植入术是可逆的。,PC-PRL在眼后房的位置(wi zhi),第十四页，共四十页。,5、PC-PRL特质(t zh),“轻”“薄”“软”“广”“全”,五大(w d)优势！,第十五页，共四十页。,“轻”,“0重量”材料的比重与房水比重一致“悬浮”实现“最小的机械(jxi)刺激”“悬浮”并“自动定心”于眼后房,第十六页，共四十页。,“薄”,PC-PRL材料(cilio)屈光指数为1.46,第十七页，共四十页。,“软”,非常(fichng)柔软，容易操控,第十八页，共四十页。,“广”,矫正近视范围广已经(y jing)SFDA审批：-10.0D-30.0D补充注册过程中：-4.0D-9.5D,第十九页，共四十页。,“全”,现有PC-PRL的型号(xngho)适合所有人群的“白-白”（W-To-W）距离，即适合所有大小的眼球。,第二十页，共四十页。,PC-PRLPRL,设计(shj)与材料,第二十一页，共四十页。,保持眼球(ynqi)结构完整 保持自然晶体调节力 手术安全、快速 预测性好 视觉质量稳定 无副作用、无痛苦 恢复快 手术可逆,最理想(lxing)的屈光手术,第二十二页，共四十页。,PC-PRL的优势(yush),第二十三页，共四十页。,PC-PRL生物硅胶（高纯度生物硅橡胶），疏水材料，表面亲水（未增加涂层or其他(qt)材料）材料的比重与房水比重一致；材料极其柔软。,材料(cilio)不同,第二十四页，共四十页。,PC-PRL光学区在前表面，后表面光滑，曲率半径与自身晶状体一致(yzh)；固定方式“自动定心”，稳定“悬浮”于眼后房，“0”重量、“0”机械刺激。同类产品光学区在后表面，后表面不光滑；睷状沟支撑固定，并需要维持一定拱高（临床操作很难确定）。,结构设计不同(b tn),第二十五页，共四十页。,PC-PRL2个型号“悬浮”设计，对“W-to-W”测量的准确性要求不是非常高；广泛的适用人群同类产品4个型号维持(wich)拱高的达到支撑的需要，对“W-to-W”测量的准确性要求非常高。,型号(xngho)选择,第二十六页，共四十页。,术后白内障PRL：1500余例患者中未出现型号选择(xunz)的原因取出or重新安装的PRL：1例（因其他手术干预，必须取出）,现有(xin yu)的并发症,第二十七页，共四十页。,标称（SFDA强制性要求标注）以模拟眼的屈光度数标称（散瞳验光的度数）矫正度数的硬性要求PRL的技术能力：-4.0D-30.0D；SFDA考虑到内眼手术的安全及循征医学的问题（审批的时间也是角膜激光(jgung)手术最热的时候），获批的度数是-10.0D-30.0D，-10.0D以下的在补注册。,标准(biozhn)的强制性要求,第二十八页，共四十页。,临床(ln chun)效果,第二十九页，共四十页。,四、适用人群及选择(xunz)方案,PC-PRL,第三十页，共四十页。,1、适应(shyng)人群及选择适应症,年龄1850周岁；屈光稳定、近视患者；术前最佳矫正视力 0.3；前方深度2.5mm，内皮细胞计数2500/mm2;除外青光眼、自身晶状体疾病(jbng)、色素膜炎及眼底病变等眼部疾患。,第三十一页，共四十页。,2、患者(hunzh)选择方案禁忌症,预术眼感染或面部炎症患者；预术眼角膜内皮损伤患者；晶状体混浊(hnzhu)或早期白内障者；瞳孔偏大者；前房深度小于2.5毫米；黄斑囊样变患者；严重眼底病变或青光眼患者；葡萄膜炎及自身免疫疾病者；,悬韧带损伤及/或无晶状体眼患者；术中或术后任一种(y zhn)药物有过敏或不耐受史者（除非有另一种可替代药物且已知病人对此药不存在过敏或不耐受）；怀孕或在晶状体植入后第一个月内准备怀孕者；有其他屈光手术干预者。,第三十二页，共四十页。,3、注意事项有下述症状者，如需植入该晶体(jngt)，请医生评估其潜在的危险，百康屈光晶体(jngt)的植入可能会使原有的症状加重。,反复发作的头、面部(min b)或背部炎症患者；虹膜慢性炎症患者；屈光晶体植入影响眼部疾病后续治疗、观察及诊断患者；存在该手术干预可能加重并发症或增加并发症发生可能性者，如出血、严重角膜内皮营养不良等；有以下病史者：视网膜脱离、开角青光眼及可疑的糖尿病者；单眼视力患者。,第三十三页，共四十页。,PC-PRL植入手术(shush)分享,PC-PRL术前,PC-PRL术后一周(y zhu),第三十四页，共四十页。,PC-PRL术后6个月,PC-PRL术后1年,第三十五页，共四十页。,手术(shush)前,手术(shush)后,第三十六页，共四十页。,精品(jn pn)课件！,第三十七页，共四十页。,精品(jn pn)课件！,第三十八页，共四十页。,谢 谢！,第三十九页，共四十页。,内容(nirng)总结,国际领先的技术。第一代有晶体眼后房屈光晶体。手术医生：手术操作医生必须经过专门屈光晶体植入手术培训(pixn)。设计：后表面光滑，曲率半径与自然晶状体前凸曲率半径接近。型号：根据手术眼角膜水平直径的不同，设计了总长度分别为11.3mm、10.8mm。晶体后表面光滑，与自然晶体曲率半径相同。矫正所有程度的近视（包括-3000度近视）、病理性近视等。材料的比重与房水比重一致。设计与材料。材料的比重与房水比重一致。谢 谢,第四十页，共四十页。,