（1）仿制药研究与评价的总体(zǒngtǐ)思路（2）仿制药制备工艺研究(yánjiū)与工艺验证的技术要求及评价(píngjià)要点（3）仿制药质量研究及质量标准建立的技术要求与评价要点。（4）仿制药杂质的方法学研究与评价第一页，共七十七页。请大家(dàjiā)将手机调至“振动”档！谢谢您的配合(pèihé)！第二页，共七十七页。简短(jiǎnduǎn)自我介绍毕业后~至今在上海市药品检验所化学(huàxué)室工作经历了“1998年~2002年的强仿期”和“2003~2006仿制(fǎngzhì)药疯狂期”2003年8月~2004年2月赴日本国立医药品食品卫生研究所药品部（相当于我国的中检所化药室）进修2008年11月~2009年1月借调至中检所起草2010年版药典《溶出度试验指导原则（新增）》第三页，共七十七页。日常(rìcháng)致力于的事业发表了30多篇方法类、思路(sīlù)类文章。(1)如何建立(jiànlì)HPLC(TLC)法建立有关物质测定方法；(2)溶出度研究系列文章今年伊始、在国内最为知名的药学网站——丁香园“药物分析版”上创立“溶出度研究”子版，由本人主持。每日回复来自全国业内人士的来电来信皆在半小时以上。第四页，共七十七页。本人(běnrén)工作感悟●本人收集国家新药审评中心发补资料予以研读(yándú)。●一定要详尽、反复地阅读国家新药审评中心颁布的各类指导(zhǐdǎo)原则。●每日必浏览国家药监局、国家新药审评中心、中检所、药典会网站。●注意文献查询。药典、维普数据库、PDR书。●许多原研药专利过期后，均可在日文网站上查询到相当深入的内容，值得借鉴、可以一试！第五页，共七十七页。本人(běnrén)工作感悟●工作中一定要注重思考，带着问题去学习、有的放矢地去攻读(gōngdú)，多观察、多领会，日积月累、潜移默化之中就会水到渠成、瓜熟蒂落！●思维要开放、活跃，不要固步自封、按部就班，因循守旧。讲述研究生期间，聆听学校大师级老师(lǎoshī)谆谆教诲的感悟！●一定要不断思考，注意查询文献，收集各方面信息，培养自身的专业素养与专业敏感度，不要怕遇到问题，越是遇到问题、将其解决，就越能不断提高与进步。第六页，共七十七页。药品作为(zuòwéi)高科技产品的体现“药品作为(zuòwéi)高科技产品”的体现主要是在固体制剂上，其他主流剂型的研制、开发(kāifā)与生产均较固体制剂简单；且由于液体制剂的局限性，导致目前国际上的药品发展趋势愈发集中于固体制剂。评价仿制药与原研药质量一致并生物等效是提高仿制药质量的关键！...
