第一章药典概况第一页，共五十八页。一、掌握(zhǎngwò)中国药典的基本内容。二、熟悉药品检验工作的基本程序。三、了解常用的国外药典。返回第二页，共五十八页。一、中国药典(yàodiǎn)的内容与进展《中国药典》2005年版；中药材及饮片，一部植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等本版药典分为化学药品抗生素二部（2000版）第三页，共五十八页。中国(zhōnɡɡuó)药典的内容凡例(fánlì):解释和使用药典的指导原则正文:具体(jùtǐ)品种的质量标准附录：共16部分索引：中文、英文第四页，共五十八页。中国药典配套使用的相关书籍：①《临床用药(yònɡyào)须知》②《药品红外光谱集》③《中药彩色图集》④《中药薄层彩色图集》⑤《中国药品通用名》第五页，共五十八页。（1）凡例(fánlì)（2）正文(zhèngwén)（3）附录(fùlù)（4）索引一，药典的内容第六页，共五十八页。（1）凡例(fánlì)是制定和执行药典必须了解和遵循的法则.解释和说明《中国药典》概念,正确进行质量检验提供指导原则.将正文、附录及质量(zhìliàng)检定有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明.其内容同样具有法定约束力.第七页，共五十八页。1.名称(míngchēng)及编排中文药名:《中国药品(yàopǐn)通用名称》英文药名:国际非专利药品(INN)命名(mìngmíng)原则有机药物化学名:《有机化学命名原则》第八页，共五十八页。2.检验方法(fāngfǎ)和限度按规定检验(jiǎnyàn)方法进行检验(jiǎnyàn).标准中规定(guīdìng)的各种限度数值的规定(guīdìng),最后一位为有效数字,计算时可多保留一位第九页，共五十八页。3.标准(biāozhǔn)品对照品(1)标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位（或µg）计,以国际标准品进行(jìnxíng)标定.(2)对照品指在用于检测时,除另有规定外,均按干燥品（或无水物）进行计算(jìsuàn)后使用的标准物质.用于药物含量测定、纯度检查和鉴别试验.第十页，共五十八页。试验中的供试品与试液等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数据值的有效(yǒuxiào)数位来确定.(1)“称取”或“量取”的精密度4、称取样品(yàngpǐn)的要求第十一页，共五十八页。称取“0.1g”,系指称(zhǐchēnɡ)g称取“2g”,g称取“2.0g”,g称取“2.00g”,g第十二页，共五十八页。规定(guīdìng)“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取重量的千分之一.规定“称定”时,系指称取重量(zhòn...
