龙血竭紫草油膏联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的临床疗效观察_杨庆燕.pdf

基金项目 河北省中医药管理局科研计划项目(2022235)作者单位 沧州市中西医结合医院医疗美容科，河北 沧州 061000 通信作者 杨庆燕，E-mail: 中图分类号 628 文献标识码 A 文章编号 2096 4382(2023)01 0123 062023 年 2 月第 40 卷第 1 期Feb.2023，Vol.40，No.1Dermatology Bulletin123http:/pfxbxzz paperopen com临床研究龙血竭紫草油膏联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的临床疗效观察杨庆燕，陈丽梅，毕文倩，于巧亚，王帅，李娜，李美霞 摘要 目的观察龙血竭紫草油膏联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的临床疗效，探讨可能的治疗机理。方法对 2021 年 10 月 2022 年 7 月期间收治的 80 例瘢痕疙瘩患者作为研究对象，采用随机数字法分为研究组和对照组，每组 40 例，研究组给予曲安奈德注射后龙血竭紫草油膏外用，对照组仅行曲安奈德注射。比较两组临床疗效;比较两组治疗前后的温哥华瘢痕量表(VSS)评分、视觉模拟量表(VAS)评分;记录两组治疗后的瘢痕疙瘩反跳时间、不良反应发生及复发情况。结果研究组治疗总有效率为 95.00%，明显高于对照组的 80%，差异有统计学意义(P 0.05);治疗后 1、2、3 个月，两组 VSS、VAS 评分均呈降低趋势，组内不同时间点比较差异显著(P 0.05)，且研究组低于同时间点对照组(P 0.05);治疗后，研究组不良反应发生率为 7.50%，显著低于对照组的 25.00%，差异有统计学意义(P 0.05);研究组患者治疗后 3 个月、6 个月瘢痕疙瘩复发率分别为 10.00%和 22.50%，均显著低于对照组的 35.00%和 50.00%，差异有统计学意义(P 0.05)。结论龙血竭紫草油膏联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩中能取得良好疗效，改善痛痒症状及不良症状，且安全性及预后良好。关键词 龙血竭紫草;曲安奈德;瘢痕疙瘩;温哥华瘢痕量表Observation on Clinical Efficacy of Longxuejie Zicao Oint-ment Combined with Triamcinolone Acetonide in the Treat-ment of KeloidsYANG Qingyan，CHEN Limei，BI Wenqian，YU Qiaoya，WANG Shuai，LI Na，LI Meixiahttp:/pfxbxzz paperopen com(Department of Medical Cosmetology，Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM，Cangzhou061000，China)Corresponding author YANG Qingyan，E-mail: Abstract ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Longxuejie Zhicao ointment combinedwith triamcinolone acetonide in the treatment of keloids，and to explore the possibletherapeutic mechanism Methods80 patients with keloids who were treated betweenOctober 2021 and July 2022 were selected as the research subjects，and they weredivided into study group(40 cases)and control group(40 cases)by the randomnumber method.The study group was treated with Longxuejie Zhicao ointment forexternal application after triamcinolone acetonide injection，while the control grouponly received triamcinolone acetonide injection.The clinical efficacy as well as scoresof Vancouver Scar Scale(VSS)and Visual Analogue Scale(VAS)before and aftertreatment werecomparedbetweenthetwogroups.Thekeloidreboundtime，occurrence of adverse reactions and recurrence were recorded in the two groups aftertreatment esultsAfter treatment，the total effective rate of treatment in studygroup was 95.00%，which was significantly higher than 80.00%in control group(P0.05).At 1，2，and 3 months after treatment，the VSS score and VAS score in thetwo groups showed decreasing trends，and there were significant differences atdifferent time points within the groups(P 0.05)，and the scores in study groupwere lower compared with those in control group(P 0.05).After treatment，theincidence rate of adverse reactions of 7.50%in study group was significantly lowerthan 25.00%in control group(P 0.05).The recurrence rates of keloids at 3months and 6 months after treatment in study group were 10.00%and 22.50%，which were significantly lower than 35.00%and 50.00%in control group(P 0.05)ConclusionLongxuejie Zhicao ointment combined with triamcinoloneacetonide can achieve a good efficacy in the treatment of keloids，and it can improvethe pain and itching symptoms and adverse symptoms，and has good safety andprognosis.Key words Longxuejie Zhicao;Triamcinolone acetonide;Keloids;Vancouver Scar Scale瘢痕疙瘩是一种临床难治性疾病，由外伤、手术切口等皮肤损伤感染后，真皮层组织修复失调引发的一种病理性瘢痕1。瘢痕疙瘩具有增生能力强，治疗抵抗，复发几率高的类肿瘤特性，瘢痕疙瘩常不仅严重影响外观，还伴随着痛痒症状，对患者身心健康造成严重影响2。曲安奈德是一种肾上腺皮质激素类药，能减轻组织对损害性刺激所产生的病理反应，常用于治疗瘢痕疙瘩3。越来越多研究发现，中药防治瘢痕疙瘩前景良好。中医认为，瘢痕疙瘩多因水火炙热，外物损伤皮肤组织，余素内蕴，气滞血瘀、外邪入侵经络所致，伤口愈合过程中瘢痕过度增生，久而久之形成瘢痕疙瘩4。现代药理证实，龙血竭具有抗炎抑菌、抗肿瘤等作用5。紫草具有活血散瘀、活血解毒的功效，可抗癌、抗肿瘤、抗炎抑菌、抗氧化、抗过敏、治疗烧伤烫伤及促进伤口愈合6。在以往的临床工作中，我们发现应用龙血竭及紫草药物能够降低创面愈合后形成瘢痕疙瘩的倾向，为了探讨其对患者临床疗效的影响，我院采用龙血竭紫草油膏外用联合曲安奈德对患者进行治疗，取得一定成果，现将其报道如下。1资料与方法1.1研究对象选取我院 2021 年 10 月 2022 年 7 月期间收治的瘢痕疙瘩患者 80 例，依据随机数字表法分为研421皮肤科学通报 2023 年 2 月第 40 卷第 1 期http:/pfxbxzz paperopen com究组及对照组。诊断标准:根据实用瘢痕治疗技术7 中标准进行诊断，皮肤受损超过治疗前损伤范围并入侵周围正常皮肤;瘢痕疙瘩病程 9个月，且不能自行消退;以前进行过手术切除又复发者。符合上述标准中的任意一条及以上皆可断诊。纳入标准:年龄 18-65 岁;前胸、背部或三角肌部位的“炎症型”瘢痕疙瘩，且灶直径 2cm者;受试者对临床研究情况知情，签署知情同意书。排除标准:严重血液疾病者、凝血功能异常者;合并心、肝、肺、肾等严重脏器疾病者;妊娠或哺乳妇女;对临床研究中所用药物过敏者;近3 个月内接受过其他治疗或手术;耳部小型瘢痕疙瘩、“肿瘤型”瘢痕疙瘩及含有感染灶瘢痕疙瘩者。剔除标准:病例的选择不符合纳入标准，被误纳入者;病例选择虽与诊断和纳入标准符合，但由于其它因素，未能成功实施方案者。脱落标准:由于其它因素未遵循相关规定实施临床方案的病例，如病例观察记录表数据缺失、用药不规范或疗效判定模糊，资料不全导致安全性判定不确切;观察中自然脱落、失访受试者;自行退出或治疗依从性差者。研究组40 例，男性21 例，女性19 例;年龄18 67 岁，平均(42.46 12.23)岁;体重 48 74kg，平均(60.81 6.40)kg;病程 0.3 4 年，平均(2.14 0.91)年;瘢痕疙瘩直径(1.02 0.63)cm;诱发因素:外伤 15 例，痤疮 9 例，烧伤 3 例，手术 7 例，其他6 例。对照组 40 例，男性 22 例，女性 18 例;年龄 1867 岁，平均(42.48+12.24)岁;体重 46 74kg，平均(60.77 6.38)kg;病程 0.3 4 年，平均(2.15 0.92)年;瘢痕疙瘩直径(1.13 0.57)cm;诱发因素:外伤 16 例，痤疮 8 例，烧伤 3 例，手术 8 例，其他5 例。经统计两组基线资料经检验差异均不显著(P0.05)。本研究经过伦理委员会批准。1.2治疗方法对照组给予醋酸曲安奈德瘢痕内注射(浙江仙琚制药股份有限公司;国药准字号 H33020762;5ml:50 mg)，1 次/月，共 5 次。研究组在对照组基础上，注射 24h 后局部外用龙血竭紫草油膏(院内自制)，约涂 2mm 厚度，边缘超过皮损处，外贴保鲜膜促进吸收，局部保持清洁，2 次/d，持续用药 5 个月。每次治疗前及整个治疗结束后第 1、2、3 个月随访。瘢痕疙瘩治疗前后变化(如图 1a 1c)图 1瘢痕疙瘩治疗前后变化情况:为治疗前;为治疗中，为治疗后1.3观察及评价指标温哥华瘢痕量表(VSS 评分)有效性评价8:治疗前及治疗结束后第 1、2、3 个月使用数码相机对瘢痕疙瘩进行拍摄，由两位未参与临床方案的专业整形外科医师对瘢痕疙瘩进行 VSS 评分，评分指标包含瘢痕疙瘩的色泽(0-3 分、血管(0-3 分)、柔软性(0-5 分)、厚度(0-4 分)，评分标准为:好转为 6-10分，显效为 1-5 分，痊愈为 0 分，并记录治疗后的瘢痕疙瘩反跳时间，经治疗后瘢痕疙瘩厚度和面积变化。痛痒感觉评价(VA