国内外新药研究开发现状及趋势长春博泰医药生物技术公司吉林大学根底医学院朱迅01/26/2025第一页,共七十九页。我国医药产业开展的内外环境国外新药研究开发现状及趋势国外各大类医药新产品开发动态分析我国新药研究开发面临的机遇和挑战我国药物创新的假设干对策01/26/2025第二页,共七十九页。一、我国医药产业开展的内外环境变化外部环境变化内部环境变化01/26/2025第三页,共七十九页。与医药产业相关的外部环境变化新技术革命经济环境变化市场环境变化政策环境变化01/26/2025第四页,共七十九页。新技术革命01/26/2025第五页,共七十九页。新世纪药物研制的三套车生物技术〔Biotechnologies,Biotech)高通量筛选(High-throuthputScreening)组合化学技术(CombinatorialChemistry)技术的整合新技术革命01/26/2025第六页,共七十九页。生物化学细胞生物学分子遗传学分子药理学免疫生物学神经生物学功能基因组学(FunctionalGenomics)比较基因组学(ComparativeGenomics)药物基因组学(Pharmacogenomics)蛋白质组学(Proteomics)生物信息学(Bioinformatics)新技术革命01/26/2025第七页,共七十九页。资料库基因组序列未知ORFs的功能分析功功能能基基因因组组转录组蛋白质组代谢组基因的表达、调节蛋白水平代谢参数全基因调控蛋白相互作用代谢通路结构/功能生物信息学应用(药物靶标)新技术革命01/26/2025第八页,共七十九页。药药物物遗遗传传学学候选疾病基因功能多态性候选药物反应靶点临床试验设计SNP数据库基因组顺序数据库表达顺序蛋白表达数据库数据库药物靶点发现临床markers体外毒理学体内毒理学体外代谢动力学体内效应模式及机制药药物物基基因因组组学学新技术革命01/26/2025第九页,共七十九页。功能执行体蛋白质组遗传信息载体蛋白是基因功能的执行体基因组转录组√√?蛋白质RNADNA新技术革命01/26/2025第十页,共七十九页。MorePowerfulMedicine〔更强〕Better,SaferDrugs/VaccinesMoreAccurateDrugDosages〔更好〕ImproveDrugDiscovery&ApprovalProcess〔更快〕DecreaseOverallCostofHealthCare〔更省〕新技术革命01/26/2025第十一页,共七十九页。WTO中美协议涉及医药的五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税2001年取消进口大型医疗设备行政管制2003年开放药品分销效劳开放医疗效劳中国的医药必须参加国际竞争!!从新洗牌??经济环境变化01/26/2025第十二页,共七十九页。世界医药产业开展的趋势...