第1页共11页市食品药品监督管理局工作报告一、深入开展药械平安专项整治（一）开展药品生产流通领域集中整治工作。根据国家局、省局的统一部署，开展了为期4个月药品生产流通领域集中整治行动。局成立领导小组，召开了全市药监部门和药品生产经营企业参加的整治工作发动大会，结合实际制订集中整治工作实施方案。根据整治工作要求，确定了药品经营企业重点检查名单与整治重点，在企业自查自纠的根底上，对重点整治企业进行了逐一检查，共出动360余人次，现场检查119家，非现场检查411家，查处违法违规企业12家。根据年初工作方案，同时开展了节日保健康、含麻黄碱复方制剂、中药饮片质量等专项检查。截至目前，受理药械保健品举报34件，药械立案30件，罚没款56.4万元；查处各类违法药械广告，发行政告诫书6份。（二）全面开展铬超标药用胶囊清查工作。贯彻国家局省局的紧急通知精神，在第一时间部署清查工作，迅速利用药品网上监管系统、短信平台开展辖区药品经营企业和医疗机构相关药品销售使用情况调查，对重点单位进行现场检查核实，紧随事态开展采取新增超标产品查扣、食品生产中使用问题胶囊的紧急排查、9家问题胶囊生产企业的所有胶囊剂药品暂停销售使用等措施。清查期间，全市封存铬超标企业胶囊剂药品5.6万盒，销毁铬超标胶囊剂药品21盒，铬超标胶囊剂药品得到了有效控制。随后根据上级紧急通知要求，认真开展了药械平安隐患风险排查，对近二年来受过行政处分和低信用企业重点检查，突出含特殊制剂药品、高风险药品和医疗器械、铬超标药用胶囊和胶囊剂药品、中药材、药包材等重点对象，并对排查出的平安隐患落实了整治措施，完善了源头控制的长效工作机制。二、切实加强药械市场日常监管（一）强化药品流通日常监管和跟踪检查。1-11月，组织完成390家药品经营企业的日常监督现场检查，覆盖面91%；完成550家市级医疗机构、乡镇医疗机构、民营医疗机构的日常监督现场检查，覆盖面92%；完成７家药包材生产企业检查（其中1第2页共11页家现已注销），覆盖面20230％；完成零售药店gsp认证40家，gsp跟踪检查55家，有效促进了全市药品经营企业和使用单位标准。（二）强化医疗器械日常监管。开展医疗器械生产经营企业动态监管，国家（省）重点监管产品生产企业检查覆盖面20230%，医疗器械经营企业检查覆盖面20230%。开展安装类医疗器械生产延伸检查和调研，制定发布了一类医疗器械生产企业开办及管理指南，组织对定制式义齿、牙科、局部带软件的医用...
