2023年市食品药品监督管理局工作报告.docx

市食品药品监督管理局工作报告 一、深入开展药械平安专项整治 （一）开展药品生产流通领域集中整治工作。根据国家局、省局的统一部署，开展了为期4个月药品生产流通领域集中整治行动。局成立领导小组，召开了全市药监部门和药品生产经营企业参加的整治工作发动大会，结合实际制订集中整治工作实施方案。根据整治工作要求，确定了药品经营企业重点检查名单与整治重点，在企业自查自纠的根底上，对重点整治企业进行了逐一检查，共出动360余人次，现场检查119家，非现场检查411家，查处违法违规企业12家。根据年初工作方案，同时开展了节日保健康、含麻黄碱复方制剂、中药饮片质量等专项检查。截至目前，受理药械保健品举报34件，药械立案30件，罚没款56.4万元；查处各类违法药械广告，发行政告诫书6份。 （二）全面开展铬超标药用胶囊清查工作。贯彻国家局省局的紧急通知精神，在第一时间部署清查工作，迅速利用药品网上监管系统、短信平台开展辖区药品经营企业和医疗机构相关药品销售使用情况调查，对重点单位进行现场检查核实，紧随事态开展采取新增超标产品查扣、食品生产中使用问题胶囊的紧急排查、9家问题胶囊生产企业的所有胶囊剂药品暂停销售使用等措施。清查期间，全市封存铬超标企业胶囊剂药品5.6万盒，销毁铬超标胶囊剂药品21盒，铬超标胶囊剂药品得到了有效控制。随后根据上级紧急通知要求，认真开展了药械平安隐患风险排查，对近二年来受过行政处分和低信用企业重点检查，突出含特殊制剂药品、高风险药品和医疗器械、铬超标药用胶囊和胶囊剂药品、中药材、药包材等重点对象，并对排查出的平安隐患落实了整治措施，完善了源头控制的长效工作机制。 二、切实加强药械市场日常监管 （一）强化药品流通日常监管和跟踪检查。1-11月，组织完成390家药品经营企业的日常监督现场检查，覆盖面91%；完成550家市级医疗机构、乡镇医疗机构、民营医疗机构的日常监督现场检查，覆盖面92%；完成７家药包材生产企业检查（其中1家现已注销），覆盖面20230％；完成零售药店gsp认证40家，gsp跟踪检查55家，有效促进了全市药品经营企业和使用单位标准。 （二）强化医疗器械日常监管。开展医疗器械生产经营企业动态监管，国家（省）重点监管产品生产企业检查覆盖面20230%，医疗器械经营企业检查覆盖面20230%。开展安装类医疗器械生产延伸检查和调研，制定发布了一类医疗器械生产企业开办及管理指南，组织对定制式义齿、牙科 、局部带软件的医用电气设备等生产企业执行标准情况专项检查，开展了彩色隐形眼镜、体外诊断试剂专项治理行动，今年医疗器械立案7起，罚款2.9万元。 （三）强化医疗机构药械标准化管理。对口腔诊所、民营医疗机构、乡镇以上医疗机构等分层次开展药械质量专项整治，重点检查药械购销存、医疗器械标准化管理、植入性医疗器械使用等，对索证资料不齐全、设备管理不到位、使用过期药械等行为进行了严厉查处，共现场检查77家次，查处违法违规企业16家。对21家乡镇及以上医疗机构进行药械使用标准化检查，推进了医疗机构医疗器械使用标准化建设。 （四）强化药学效劳。成立市药学志愿者队伍，巡回到乡镇开展志愿者效劳活动，进行现场宣传、咨询效劳、回收过期药品、免费发放药品平安小册子，已开展六次活动，共发放宣传资料五千余份，回收药品1368盒。继续加强药品不良反响和医疗器械不良事件监测工作，截至目前，共收到药品不良反响报告616例，其中严重/新的adr报告227例，占总数的36.85%；收到医疗器械不良事件报告75例；配合xx市不良反响监测中心对辖区内3起严重药品不良反响开展调查取证。 三、认真履行食品综合监督和餐饮保化监管职能 （一）充分发挥食安办牵头作用。部署开展学习贯彻食品平安法宣传周活动，组织了食品平安大型广场宣传活动，开展了“食品平安进社区〞系列宣传活动。积极与各部门沟通，做好社会管理工作创新重点课题推进和迎接市县两级人大执法检查各项准备工作。推进食品检验检测资源整合工作，综合协调市食品检测中心挂牌前后的检验检测工作，落实市政府下达的年度食品检验4600批次实事工程工程要求，对各部门食品检测任务进行了分解，制订评价性抽验工作方案，落实承检机构，指导、督查全市食品检验检测进展情况。1-11月，全市已录入宁波食品平安检验检测信息共享系统的定量检验3783批次，合格率94.61%。加强食品平安举报投诉工作，96317实现落地管理，实行举报受理24小时值班备班制度；重新制定下发了xx市食品平安举报投诉处理方法，标准食品平安投诉举报程序，百日行动期间共受理食品平安投诉举报116件，处置率20230%；加大举报奖励力度，与市财政局联合下发了xx市食品领域违法行为举报奖励方法，设置30万元的最高奖励额，目前已发放符合条件的奖励2起共202300元。 （二）组织开展食品平安大整治百日行动。根据省政府关于切实做好当前食品平安工作的紧急通知要求，食安办牵头各部门对种养殖、生产加工、流通、餐饮等各环节开展隐患排查清理工作，并针对存在的问题进行了专项整治，继续开展严厉打击非法添加行为等专项整治，重点整治涉及鲜肉及肉制品、校园周边食品、酒类、食用油、乳品等高风险食品的违法行为，重点打击“地沟油〞等违法犯罪活动，成功捣毁非法加工提炼餐厨废弃油脂的黑作坊1处，非法加工提炼动物油脂的窝点3处。贯彻落实上级部署，迅速开展全市食品平安大整治百日行动，制定xx市食品平安大整治百日行动实施方案，对2023个方面的质量平安整治进行分解，对17项食品平安隐患风险整治进行交办；积极做好部署发动、组织协调、专项督查、数据汇总上报、信息简报编发等相关工作，确保了六个百分百的目标任务顺利完成，百日行动取得了成效。 （三）落实餐饮效劳食品平安日常监管工作。开展餐饮效劳食品平安监督量化分级工作，组织餐饮单位负责人培训，分批开展大型以上餐馆、学校托幼机构食堂、供餐500人以上的机关及企事业单位食堂、集体用餐配送单位、旅游景区餐饮效劳单位、餐饮连锁企业的动态等级评定工作，已完成动态评定474家。开展“321〞餐饮食品平安示范工程创立工作，确定示范街1条、示范点12家，整治示范街（点）内餐饮单位，开展上门培训指导，夯实创立根底。做好重大活动餐饮效劳食品平安保障工作，建立保障档案，形成标准的保障工作机制，提前部署督导、严格现场审查、全程布控防控，已出动320人次，顺利完成25次重大活动保障任务。抽检餐饮效劳环节食品餐饮具348批次，食品原料455批次。 （四）全面开展餐饮效劳食品平安专项整治工作。会同教育、城管、工商等部门先后两次开展学校食堂及校园周边食品平安专项整治，检查学校食堂、周边餐饮店、食杂店、食品摊贩等单位202325家，整改66家，取缔无证摊点45个。开展餐饮效劳环节“非法添加〞、鲜肉及肉制品、酒类、等重点品种的整治，催促企业严格落实采购索证索票管理规定。深入开展餐饮效劳食品平安大整治百日行动，对3313家餐饮效劳单位负责人开展培训、集体约谈，并签订食品平安责任承诺书；关停或取缔34家小餐饮单位，55家供应自制饮料的餐饮单位实行菜单式公示，开展滥用含铝膨松剂、凉菜及生食海产品制作等专项治理。截至目前，餐饮效劳环节共立案处分41起，罚款金额13.5万元。 （五）做好保健食品化装品监管工作。开展调查摸底，全面掌握辖区内保健食品化装品生产经营企业现状，明确监管思路和目标。加强日常监管，实行保健食品进货索证索票制度414家，建立经营保健食品药店“五个一〞管理模式，即：建立健全一套管理制度、确定一名食品平安管理员、做好一本购销台帐、收集一册供货商和产品相关材料、进行一次保健食品管理自查自纠。开展保健食品质量平安和化装品违法使用禁限用物质专项整治，已对320家保健食品、化装品生产经营企业进行了现场监督检查。 四、大力加强监管能力建设 （一）不断提高依法行政能力和水平。以落实行政执法责任制为抓手，标准提升我局行政执法形象。及时修订行政执法责任制实施方案，全面完成了对行政执法依据、目录和职权的梳理，并将法定职权分解到具体执法机构，明确行政执法流程，落实不同科室和岗位的执法责任。根据省市相关文件精神，进一步细化量化行政处分自由裁量权，对餐饮方面的自由裁量权的适用和细那么进行探讨，提出建议和意见反响给上级局。做好行政审批工作，实行餐饮许可分级审批，减少审批环节，提高办件速度；细化第三类小餐饮现场核查标准，制定了50平米以下、50-20230平米、20230平米以上三类小型餐饮现场核查表，提高标准操作性；截至11月底，受理各类行政审批事项202347件，提前办结率20230％，发放各类许可证件958件。 （二）推进监管技术支撑体系建设应用。进一步完善食品药品监管信息化建设，做好有关软硬件调整，维护系统稳定运行，运行餐饮监管信息化建设，完成工作流程梳理和权限配置等工作，做好市政府行政执法电子监察系统建设试点工作。深化药品监管信息化建设与应用，发放零售药店系统升级补助资金，定期监控药品零售企业网上监管系统的进销存状况和药师指纹考勤情况，对异常情况加强核查，通报146家，立案查处1家。加快药品检验检测能力建设，做好中队执法设备和食品检验仪器设备的配备工作，进一步提高药品监督抽验的针对性和有效性，现已全面完成全年药品抽验任务，共开展药品监督性抽验225批次，不合格8批次；共实施药品快检车快检600批次。 （三）推进食品药品平安示范创立工作。在2023年度21个乡镇（街道）全部通过xx市药品平安乡镇（街道）创立验收、3个获xx市级药品平安示范乡镇（街道）、7个获xx市级食品平安乡镇（街道）的根底上，继续扎实推进“食品平安乡镇（街道）〞创立工作、“药品平安乡镇（街道）〞创立工作。加强领导，确定今年我市50%的乡镇（街道）成为xx市级食品平安乡镇（街道）、40%的乡镇成为xx市级药品平安乡镇的创立目标；加强自查和督查，对照标准，查漏补缺，促使积极整改；加强对乡镇创立工作的督查和指导，通过现场检查、远程指导、会议培训等手段，强化创立意识，促进创立工作的稳步前进。目前已有7个乡镇上报创立xx市级食品平安示范乡镇，4个乡镇上报创立药品平安示范乡镇。 五、不断加强系统自身建设 （一）做好机构改革和职能调整各项工作。完成职能调整，组建了食品药品稽查大队下属6个中队。期间与卫生、人事、财政等相关部门、乡镇（街道）党委政府加强沟通协调，争取支持配合，保证了划转交接工作顺利完成。在行政审批中心设立食品药品受理窗口，根据就近、方便原那么，重新划定审批管辖区域，严格实行行政审批标准化。抓紧修订出台稽查中队工作规那么、值班备班制度、公车使用制度等18项工作制度，强化队伍标准化管理。积极开展中队标准化建设，完成中队选址装修、硬件设施及执法装备的配备，制订中队内部管理制度，做到统一办公设施、统一门面标识、统一执法装备、统一工作职责、统一管理制度的“五统一〞。 （二）扎实开展“三思三创〞和“进村入企〞活动。制定印发了市局“三思三创〞活开工作方案，开展了以贯彻落实党代会精神为主题的思想教育，确定进一步加强药师从业队伍建设的破解难题，明确破解目标与措施。开展“进村入企〞活动，局领导班子成员和机关干部，深入马渚镇四联村13家农户，采取座谈讨论、蹲点调研、走访农民等形式了解农村、农民情况，听取群众诉求，帮扶谋划解决开展难题。深入辖区内遭遇开展难题的3家药品经营企业和医疗器械生产企业，在产业政策、结构调整、开展布局、品种技术等方面为企业搭建平台，提供效劳。 （三）深化监管队伍建设。定期组织党员干部进行业务培训，通过局内部培训、网络考试、上级局培训等方式，及时更新相关知识，今年累计参加培训20230余人次。在局oa网上开辟学习园地，收集发布相关学习资料供机关干部自学。鼓励干部积极参加学历教育，今年又有1