中国抗癌协会HER-2阳性乳腺癌诊疗专家(zhuānjiā)共识第一页，共五十页。曲妥珠单抗、帕妥珠单抗使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子(fēnzǐ)靶向新时代分子(fēnzǐ)靶向Rayter&Mansi.MedicalTherapyofBreastCancer2015化疗(huàliáo)放疗3000BC1500’s1800’s手术激素治疗195019501997第二页，共五十页。HER-2的扩增与乳腺癌的复发与生存(shēngcún)相关SlamonDJ.etal.Science1987,235:177–182.时间(shíjiān)（月）总生存(shēngcún)概率无疾病生存概率HER-2无扩增（n=52）HER-2无扩增（n=52）HER-2无扩增（n=52）HER-2无扩增（n=52）HER-2扩增（>5个拷贝）HER-2扩增（>5个拷贝）HER-2扩增（>2个拷贝）HER-2扩增（>2个拷贝）HER-2的扩增影响患者预后，且与扩增程度相关第三页，共五十页。HER-2是乳腺癌重要的预后指标，同时也是靶向HER-2药物(yàowù)的预测指标预后因素（所有患者）•TNM分期•组织学分级(fēnjí)•组织学类型•激素受体状态•HER-2表达•淋巴结和脉管浸润第四页，共五十页。HER-2检测(jiǎncè)方法比较•操作和判读方法与IHC相似•同时可以进行组织学评估•与FISH检测(jiǎncè)结果相关性高•国内有多家中心可以进行•准确、重复性好与疗效相关性好•需置备荧光显微镜等设备•操作者需非常有经验•检测(jiǎncè)费用较高•成熟的技术•快速同时得到许多病例结果•读片较为简单免疫组织化学（IHC）检测HER2受体蛋白过度表达荧光原位杂交(CISH）检测HER2基因扩增的水平显色原位杂交(FISH）第五页，共五十页。HER-2检测(jiǎncè)现状•国际多中心研究(B-31)也有18-26%的误差•国内阳性率报道6–50%(实际上20%左右)•普遍存在假阳性(过去)假阴性(现在)•病理医生的”保守心理(xīnlǐ)”•样品固定、保存很重要•内部、外部质控都很重要第六页，共五十页。HER2检测(jiǎncè)的标准化进程首次检测(jiǎncè)采用IHC实验室应符合开展(kāizhǎn)IHC方法检测HER-2的质量认证标准不符合符合IHC检测IHC0,+IHC++IHC+++将标本送至参比实验室HER-2（－）交界性结果HER-2（+）FISH检测首次检测采用FISH实验室应符合开展FISH方法检测HER-2的质量认证标准不符合符合FISH检测将标本送至参比实验室FISH（－）交界性结果FISH（+）HER-2（－）HER-2（+）IHC检测再次FISH检测计数更多细胞HER-2（－）交界性结果乳腺癌临床实践指南（NCCN中国版）2016年第一版.HER-2检测原则浸润性乳腺癌第七页，共五十页。HER-2阳性乳腺癌诊疗(zhěnliáo...
