基于结构方程模型的临床研究...同、职业倦怠与离职意愿研究_刘妍.pdf

现代医学Modern Medical Journal2023，Apr;51(4):474-480 收稿日期2022-12-07 修回日期2023-04-12 基金项目江苏省药品监督管理局科研计划课题(202106);中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 GCP 专项(LMZX-LC004-2)作者简介刘妍(1996 )，女，安徽阜阳人，初级药师理学硕士。E-mail:ly199606163 com 通信作者王慧萍E-mail:whp57163 cm 引文格式刘妍，蔡名敏，陈红，等 基于结构方程模型的临床研究协调员职业认同、职业倦怠与离职意愿研究J 现代医学，2023，51(4):474-480 论著 基于结构方程模型的临床研究协调员职业认同、职业倦怠与离职意愿研究刘妍1，2，蔡名敏1，陈红1，杨玥1，张如梦1，陈希1，王桂梅1，谢波1，王慧萍1(1 东南大学附属中大医院 临床试验机构办公室，江苏 南京210009;2 阜阳职业技术学院 医学院，安徽 阜阳236031)摘要目的:基于结构方程模型探讨临床研究协调员(CC)职业认同、职业倦怠和离职意愿的相互影响，为有效管理 CC 提供理论基础。方法:采用基本情况问卷、职业认同评定量表、工作倦怠量表、离职意愿量表问卷对东南大学附属中大医院院内外 505 名 CC 展开调查，并通过 AMOS 24 0 和 SPSS 24 0 对各变量统计分析和结构方程模型建立。结果:CC 群体以现场管理组织(SMO)派遣的 30 岁以下未婚、无子女女性为主，主要为医学专业(包括临床医学和护理学专业)和药学专业。结构方程模型显示，CC 的职业认同显著负向预测离职意愿(直接=0 29，P 0 001)和职业倦怠(直接=0 64，P 0 001);职业倦怠显著正向预测离职意愿(总体=0 33，P 0 001);CC 的职业认同通过职业倦怠间接影响离职意愿(间接=0 21，P 0 001)。结论:临床试验机构应从建立统一管理程序、系统培训方案、分科管理模式、建立全面考核体系入手，提升 CC 职业认同的同时降低职业倦怠，切实减少离职意愿。这是稳定研究团队，确保临床试验高质量、高效率、稳定进行的重要途径。关键词临床研究协调员;职业认同;职业倦怠;离职意愿;结构方程模型 中图分类号194 文献标志码A 文章编号1671-7562(2023)04-0474-07doi:10 3969/j issn 1671-7562 2023 04 008esearch on occupational identity，job burnout and turnoverintention of clinical research coordinator based onstructural equation modelLIU Yan1，2，CAI Mingmin1，CHEN Hong1，YANG Yue1，ZHANG umeng1，CHEN Xi1，WANG Guimei1，XIE Bo1，WANG Huiping1(1 Drug Clinical Trial Institution，Zhongda Hospital，Southeast University，Nanjing 210009，China;2 Medical College，Fuyang Vocational Technical College，Fuyang 236031，China)Abstract Objective:To explore the mutual influence of clinical research coordinator(CC)occupationalidentity，job burnout and turnover intention，and provide a theoretical basis for the effective management of CCthrough structural equation model simulationMethods:A survey of 505 CCs inside and outside ZhongdaHospital was conducted by using the basic situation questionnaire，occupational identity rating scale，job burnoutscale，and turnover intention questionnaire Through AMOS 24 0 and SPSS 24 0，the statistical analysis of eachvariable and the establishment of structural equation model were carried out esults:The majority of CC groups474were unmarried and childless women under the age of 30 dispatched by site management organization(SMO)companies，mainly in medicine(including clinical medicine and nursing)and pharmacy Structural equation modelshowed that occupational identity of CC significantly negatively predicted turnover intention(directly=0 29，P 0 001)and job burnout(directly=0 64，P 0 001);occupational burnout significantly positively predictedturnover intention(total=0 33，P 0 001);CCs professional identity indirectly affects turnover intentionthrough job burnout(indirectly=0 21，P 0 001)Conclusion:Clinical trial institutions should start with theestablishment of unified management procedures，systematic training programs，sub-discipline management modelsand establishment of a comprehensive assessment system to enhance CC professional identity while reducing jobburnout，effectively reducing turnover intentions These are important pathways to stabilize research teams，andensure high-quality，high-efficiency，and stable clinical trials Key words clinical research coordinator;occupational identity;job burnout;turnover intention;structuralequation model在全面实施健康中国战略的新使命下，药物临床试验发展的期望值越来越高，药品审评审批制度持续改革，相关举措也不断推出，我国对新药研发质量的要求和重视程度不断提高1。临床研究协调员(clinicalresearch coordinator，CC)作为临床试验队伍中不可或缺的组成部分，协助医生和护士进行非医学判断工作，在确保试验质量、加快试验进程等方面发挥着积极作用2。不过，目前由于 CC 紧缺与辞职率高、流动性大而导致的临床研究需要与满足失衡的问题日益突出。CC 的职业认同指其从事本职工作一段时间后对所从事职业的评价与期待值一致，表示个人对某职业的完全认可3。CC 的职业倦怠指在工作压力、挫折下所付出的情感无法得到回应，导致身心疲累与情感耗竭的发生4。CC 的离职意愿指个体在从事某一项工作一段时间后产生了不满足的心理，进而对该项工作退缩甚至想要逃离，由此产生寻找离开机会或其他工作的表现5。本研究依据相关研究结论，探讨了 CC 的职业认同、职业倦怠及离职意愿之间的相互影响，并通过构建结构方程，探索其逻辑结构与定量关系，为降低 CC 离职率提供参考依据。1对象与方法1 1研究对象采用整群抽样对联斯达、思默、津石、阿尔法、普帝德、首嘉、苍澜、普蕊斯、西姆欧、比逊、百试达、西斯比亚 等 十 余 家 现 场 管 理 组 织(sitemanagementorganization，SMO)公司的 CC 进行基本情况问卷、职业认同评定量表、工作倦怠量表、离职意愿量表调查，共发放调查问卷 550 份，有 效 回 收 505 份，回 收率 92%。1 2研究工具1 2 1CC 基本情况问卷内容包括性别、年龄、工作年限、职称、月收入、婚姻、子女状态、学历及专业以上 9 个条目。1 2 2职业认同评定量表由于 CC 协助医生和护士从事非医学事务性工作，与一般临床护士工作环境较为相近，因此选用刘玲6 制订的护理人员职业认同量表。该量表共 30 题，包含职业社会支持、职业自我反省、职业认知评价、职业挫折应对及职业社交技能 5个维度，总分低于 90 分为低等认同，91 120 分为中等认同，121 150 分为高度认同。该量表的 Cronbachs 系数为 0 938，KMO 值为 0 910。1 2 3职业倦怠评定量表采用李小妹等7 修订的Maslach 工作倦怠量表，该量表共 22 题，包括 3 部分:情感耗竭(19 分为低度倦怠，19 26 分为中度倦怠，26 分为高度倦怠)、去人格化(6 分为低度倦怠，6 9 分为中度倦怠，9 分为高度倦怠)和低个人成就感(9 分为低度倦怠，9 14 分为中度倦怠，14 分为高度倦怠)。量表总的 Cronbachs 系数为0.912，KMO 值为 0 874。1 2 4离职意愿评定量表采用李栋荣等8 翻译并修订的 Spector 和 Michael 离职意愿量表，该量表共 6题，包括辞去当前工作可能性、寻找其他相同或不同性质工作动机、获得外部其他工作可能性 3 个层次。总分6 分表示离职意愿很低、7 12 分表示离职意愿较低、13 18 分表示离职意愿较高、18 分表示离职意愿很高。量表 Cronbach s 系数为0773，KMO 值为0922。1 3统计学处理运用 SPSS 24 0 统计软件进行数据分析，计量资料以均 数 标 准 差 表 示，并 计 算 95%置 信 区 间(confidence interval，CI)。采用 AMOS 24 0 软件建立结构方程模型，来拟合三者关联性。P 0 05 为差异有统计学意义。574刘妍，等 基于结构方程模型的临床研究协调员职业认同、职业倦怠与离职意愿研究2结果2 1研究对象的基本情况505 名调查对象中，以女性(97 62%)、30 岁以下(88 12%)、本科(84 16%)、医学专业(包括临床医学和护理学专业)和药学专业(90 89%)、SMO 派遣(97.82%)、初级和中级职称(87 33%)、5 年以下工作经验(92 47%)、月收入 7 000 元(77 03%)、未婚69 70%、无子女(80 99%)为主。见表 1。表 1CC 基本情况变量人数/名百分比/%性别男122 38女49397 62年龄25 岁19839 2130 岁2474