川芎定痛胶囊联合文拉法辛治...性偏头痛并抑郁障碍临床观察_王玲娇.pdf

2023 年 6 月 20 日 第 32 卷第 12 期Vol.32，No.12，June 20，2023China Pharmaceuticals中图分类号：R969.4；R971+.43文献标志码：A文章编号：1006-4931（2023）12-0094-04doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2023.12.023慢性偏头痛约占偏头痛总数的 20%，且与抑郁障碍相关。有研究显示，慢性偏头痛并抑郁障碍可能增加头痛发作频率和自杀倾向，不仅影响患者的生活质量和预后，而且增大了治疗难度1-2。目前，国内外指南针对慢性偏头痛伴抑郁障碍的药物治疗尚无统一方案。中药治疗偏头痛具有依赖性小、副作用少、有多重疗效等特点，且临床疗效确切3。川芎定痛胶囊为我院院内制剂，由川芎、白芷等药材组方，具有安神止痛功效，对慢性偏头痛并抑郁障碍有良好疗效。本研究中探讨了川芎定痛胶囊联合文拉法辛治疗慢性偏头痛并抑郁障碍的临床疗效。现报道如下。1资料与方法1.1一般资料纳入标准：符合 国际头痛疾患分类（第3版）中慢性偏头痛及 头风病证候诊断标准4中郁证诊断标准，按 实用中医内科学 诊断为偏头痛抑郁症共病肝气郁结证；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分835分；年龄1865岁；近1个月内未服过预防偏头痛类药物及抗焦*基金项目：河北省中医药管理局科研计划项目 Z2022014。第一作者：王玲娇，女，硕士，副主任药师，研究方向为临床药学，（电子信箱）。通信作者：周春华，男，博士，主任药师，研究方向为临床药学，（电子信箱）。川芎定痛胶囊联合文拉法辛治疗慢性偏头痛并抑郁障碍临床观察*王玲娇，郭智敏，宋洋，王毅奇，李宁，于静，周春华，高媛媛（河北医科大学第一医院，河北 石家庄050031）摘要：目的探讨川芎定痛胶囊联合文拉法辛治疗慢性偏头痛并抑郁障碍的临床疗效。方法选取医院 2018 年 9 月至 2021 年 2 月收治的慢性偏头痛并抑郁障碍患者 120 例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各 60 例。两组患者均口服盐酸文拉法辛缓释胶囊，观察组患者加服川芎定痛胶囊，两组均连续治疗 8 周。结果观察组总有效率为 86.67%，显著高于对照组的 68.33%（P 0.05）。治疗 4 周、8 周后，观察组患者偏头痛综合积分、汉密尔顿抑郁量表评分、头痛影响测评量表-6 评分、匹兹堡睡眠质量指数评分、偏头痛特异性生活质量评分均显著低于对照组，且观察组治疗 8 周时均显著低于其治疗 4 周时（P 0.01）；观察组与对照组不良反应发生率相当（6.67%比5.00%，P=1.00）。结论川芎定痛胶囊联合文拉法辛治疗慢性偏头痛并抑郁障碍，可缓解偏头痛，减轻抑郁程度，改善睡眠及生活质量。关键词：川芎定痛胶囊；文拉法辛；慢性偏头痛；抑郁障碍；临床疗效Clinical Observation of Chuanxiong Dingtong Capsules Combined with Venlafaxine in theTreatment of Chronic Migraine with Depressive DisorderWANG Lingjiao，GUO Zhimin，SONG Yang，WANG Yiqi，LI Ning，YU Jing，ZHOU Chunhua，GAO Yuanyuan（The First Hospital of Hebei Medical University，Shijiazhuang，Hebei，China050031）AbstractAbstract：ObjectiveToinvestigatetheclinicalefficacyofChuanxiongDingtongCapsulescombinedwithvenlafaxineinthetreatment of chronic migraine with depressive disorder.MethodsA total of 120 patients with chronic migraine and depressivedisorder admitted to the hospital from September 2018 to February 2021 were selected and divided into the control group and theobservation group by the random number table method，with 60 patients in each group.The patients in the two groups were treatedwith Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules orally，on this basis，the patients in the observation group were treatedwith Chuanxiong Dingtong Capsules orally.Both groups were treated continuously for eight weeks.ResultsThe total effective ratein the observation group was 86.67%，which was significantly higher than 68.33%in the control group（P 0.05）.After four andeight weeks of treatment，the comprehensive score of migraine，the scores of Hamilton Depression Scale（HAMD），Headache ImpactTest-6（HIT-6），Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）and Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire（MSQ）in theobservation group were significantly lower than those in the control group，and those in the observation group after eight weeks oftreatment were significantly lower than those after four weeks of treatment（P 0.05），具有可比性。详见表1。表1两组患者一般资料比较（n=60）Tab.1Comparison of the patients general data between thetwo groups（n=60）组别观察组对照组2/t值P值性别（男/女，例）26/3422/380.5560.456年龄（X s，岁）49.10 12.8549.82 11.250.3250.746身高（X s，cm）166.28 8.24164.78 8.91-0.9570.340体质量（X s，kg）58.57 8.2558.55 8.44-0.0110.991病程（X s，年）6.87 3.256.98 3.010.2040.8391.2方法两组患者均予盐酸文拉法辛缓释胶囊（Pfizer Ire-land Pharmaceuticals，国药准字J20160078，规格为每粒75 mg）口服，每次75 mg，每日1次。观察组患者加服川芎定痛胶囊（河北医科大学第一医院，冀药制字Z05000005，规格为每粒0.5 g），每次2 g，每日3次。两组患者均连续治疗8周。1.3观察指标与疗效判定标准观察指标：观察时间点均为治疗前及治疗4周后、8周后。1）疼痛程度。记录患者偏头痛的发作次数、程度分级、持续时间、伴随状况和其余状况的得分，以总得分为偏头痛综合积分5，分数越低表明疼痛程度越轻。2）抑郁障碍程度6。以 HAMD 量表评估，包括抑郁情况、感到罪恶感、自杀倾向等24个项目，评分越高表明抑郁障碍程度越重。3）失能程度。以头痛影响测评量表-6（HIT-6）7评估，包括6个问题，均计613分，并根据头痛影响程度分为无或轻度影响（3649分）、中度影响（5055分）、显著影响（5659分）、严重影响（6078 分），分值越高表明失能程度越重。4）睡眠质量。以匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）8评估，其中有18个自评条目，含睡眠质量、入睡时间、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、助眠药物使用情况和日间功能障碍七部分问题，每个部分按 03 级计分，满分 21 分，分值越高表明睡眠质量越差。5）生活质量9。采用偏头痛特异性生活质量量表（MSQ V2.1）评估，包括功能限制、功能障碍和情感功能等维度，分数越低表明生活质量越高。疗效判定10：痊愈，偏头痛症状消失且停药1个月内未复发；显效，偏头痛症状明显减轻，偏头痛综合积分降幅 50%；有效，偏头痛症状减轻，20%偏头痛综合积分降幅 50%；无效，偏头痛症状未明显改善，偏头痛综合积分降幅 20%。偏头痛综合积分降幅（%）=（治疗前分值-治疗后分值）/治疗前分值 100%。总有效=痊愈+显效+有效。安全性：治疗前后检测患者的血常规、尿常规及肝肾功能，并采用美国国家精神卫生研究院（NIMH）制定的副反应量表（TESS）评估不良事件发生情况。1.4统计学处理采用SPSS 22.0统计学软件分析。计量资料以X s表示，行 t 检验；计数资料以率（%）表示，行 2检验。P 0.05为差异有统计学意义。2结果结果见表2至表4。两组患者均未出现血常规、尿常规异常及肝肾功能损害情况。观察组出现感觉异常、头晕伴恶心、头晕伴多汗、嗜睡各1例，对照组出现腹泻、嗜睡、食欲减退各1例。两组患者不良反应发生率无显著差异（6.67%比5.00%，2=0.395，P=1.00）。3讨论中医认为，偏头痛的重要内因是阳郁，重要外因是风邪侵袭阳位，根本原因是各种致病因素相互作用所致经络不通，其中与之关系最密切的是肝郁化火、肝阳偏亢、肝经风火上扰11-12；抑郁症的病机主要为肝气郁结，从而引起肝木乘土、肝损及肾，最终导致机体气机不和13。现代医学中，慢性偏头痛伴抑郁障碍的机制表2两组患者临床疗效比较 例（%），n=60Tab.2Comparison of clinical efficacy between the two groupscase（%），n=60组别观察组对照组2值P值痊愈治疗4周0（0）0（0）治疗8周0（0）0（0）显效治疗4周4（6.67）1（1.67）治疗8周9（15.00）3（5.00）有效治疗4周34（56.67）26（43.33）治疗8周43（71.67）38（63.33）无效治疗4周22（36.67）33（55.00）治疗8周8（13.33）19（31.67）总有效治疗4周38（63.33）27（45.00）4.0620.044治疗8周52（86.67）41（68.33）5.7830.016临床研究Clinical Research952023 年 6 月 20 日 第 32 卷第 12 期Vol.32，No.12，June 20，2023China Pharmaceuticals有遗传影响、单胺类功能障碍、卵巢激素和下丘脑-垂体-肾上腺轴失调、下丘脑-垂体-性腺（HPG）轴失调、神经递质紊乱等14-15。关于慢性偏头痛伴抑郁障碍的治疗，目前国内外指南尚无统一方法。川芎定痛胶囊为医院中药复方制剂16，组方中，川芎归肝胆和心包经，有活血行气、祛风止痛功效，主要用于镇痛、抗炎、抗抑郁等17；全蝎归肝经，有平肝熄风、入络搜风止痛功效，可镇痛抗炎、增强免疫力等18；两药共为君药。延胡索归肝、脾经，有活血散瘀、理气止痛功效，用于镇痛镇静、心血管保护等19；