制药用水主讲:王增仙第一页，共二十四页。德育渗透：•制药用水在制药企业中的用量特别大，是主要的原料、辅料，其制备的设备清洁、保管不当，给生产带来的危害是不可估量的，所以，我们应有科学严谨的工作作风，以确保药品生产的质量。第二页，共二十四页。一、制药用水分类及定义制药用水：药品生产工艺中使用的水统称制药用水。制药用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。〔?中国药典?2005版P303〕蒸馏水：通过蒸馏法制得符合纯化水项下规定的水。注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。〔?中国药典?2005版P363〕制药用水〔?中国药典?〕因其使用的范围而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。用于灭菌粉末的溶剂或注射注射液的稀释剂。第三页，共二十四页。二、制药工艺用水系统功能单元•第一局部：预处理系统•〔一〕PAC加药系统•主要设备：计量箱，计量泵。•功能：PAC即碱式氯化铝〔28%〕，用作凝聚剂，使原水中胶体物质及颗粒凝聚后在多介质过滤器中被过滤掉。第四页，共二十四页。二、制药工艺用水系统功能单元•第一局部：预处理系统•〔二〕PAM加药系统•主要设备：计量箱，计量泵。•功能：PAM即聚丙烯酰胺，作为助凝剂，增加凝聚效果。参加适当的PAC和PAM混合絮凝后能进行有效的接触过滤。第五页，共二十四页。二、制药工艺用水系统功能单元•第一局部：预处理系统•〔三〕机械过滤器(多介质过滤器)•主要设备：多介质过滤器内充填精选的石英砂和无烟煤。•机械过滤器主要用于给水排水处理除浊，软化水、纯水的前级处理，除去原水中的悬浮物、机械杂质及一些胶体物质。第六页，共二十四页。二、制药工艺用水系统功能单元•第一局部：预处理系统•〔四〕活性炭过滤器•功能：去掉水中的自由氯和有机物，保护离子交换树脂和某些类型的反渗透装置。•活性炭过滤器作用有双重性：一是机械过滤；二是吸附。第七页，共二十四页。二、制药工艺用水系统功能单元•第二局部：反渗透系统•〔一〕阻垢加药系统•主要设备：计量箱，计量泵。•功能：参加阻垢剂后，能防止反渗透膜上结垢而影响使用寿命。阻垢剂代号为191。参加阻垢剂可使浓水侧CaCO3、MgCO3、MgSO4、CaSO4、BaSO4、SrSO4、SiO2的浓度积大于其平衡溶解度常数时不易结晶析出，从而防止损坏膜元件。第八页，共二十四页。二、制药工艺...
