2022年医学专题—EVA营养袋.pptx

产品(chnpn)介绍,一次性使用 静脉(jngmi)营养输液袋带针（EVA材质）,江苏康进医疗(ylio)器材有限公司,2014.4 REV.5-0,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,第一页，共二十九页。,一次性使用 静脉(jngmi)营养输液袋带针（EVA材质）,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,五 使用科室,第二页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,常规营养(yngyng)袋,PVC材料用在医疗领域已经有了相当长的历史了，但随着医疗水平(shupng)的提升，发现PVC制品存在许多缺陷，,PVC,第三页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,PVC材料(cilio)的缺陷,DEHP的危害(wihi),PVC自身(zshn)的危害,加工过程中产生的危害,第四页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,PVC材料(cilio)的缺陷,DEHP的危害(wihi),PVC自身(zshn)的危害,加工过程中产生的危害,常规的营养袋主要是由PVC（聚氯乙烯）制成,，软质的PVC材料的制品中必需要加大量增塑剂（DEHP）。该物质在输液时易逸出，进入药液，产生危害。经长期研究测试，发现DEHP存在多种危害：,第五页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,PVC材料(cilio)的缺陷,DEHP的危害(wihi),PVC自身(zshn)的危害,加工过程产生的危害,第六页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,PVC材料(cilio)的缺陷,DEHP的危害(wihi),PVC自身(zshn)的危害,加工过程中产生的危害,第七页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,PVC材料(cilio)的缺陷,DEHP的危害(wihi),PVC自身(zshn)的危害,加工过程中产生的危害,第八页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,PVC材料(cilio)的缺陷,DEHP的危害(wihi),PVC自身(zshn)的危害,加工过程中产生的危害,PVC（聚氯乙烯）材料在合成或加工过程中均会残留氯乙烯单体，该物质在输液时易进入药液。经长期研究发现，长期接触氯乙烯单体会引起神经衰弱、氯痤疮、雷诺氏症等症状，统称氯乙烯病。1987年，国际肿瘤研究机构将氯乙烯确定为人类致癌物。,第九页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,PVC材料(cilio)的缺陷,DEHP的危害(wihi),PVC自身(zshn)的危害,加工过程中产生的危害,PVC（聚氯乙烯）材料在加工合成时必须加入热稳定剂、润滑剂、抗氧剂、爽滑剂等多种工业助剂，过程中就容易产生各种不溶性微粒。,第十页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,PVC材料(cilio)的缺陷,DEHP的危害(wihi),PVC自身(zshn)的危害,加工过程中产生的危害,第十一页，共二十九页。,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,PVC营养(yngyng)袋的缺陷,“不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体(yt)和药物”,PVC材质营养(yngyng)输液袋产品注册证,第十二页，共二十九页。,康进全新一代(y di)营养输液袋,一 开发背景,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,2012年，康进公司首家成功开发出全EVA材质的营养(yngyng)输液袋，并在2013年成功取得国家注册证。,第十三页，共二十九页。,二 相关规定,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,发达国家(f d u ji)对DEHP的规定,第十四页，共二十九页。,二 相关规定,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,我国针对DEHP出台的相关(xinggun)规定,第十五页，共二十九页。,二 相关规定,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,国务院常务会议于2014年2月12日通过医疗器械监督管理条例（修订草案），条例最大的变化是新增了对使用环节医疗器械质量(zhling)监管规定。,最新出台的相关(xinggun)条例,第十六页，共二十九页。,EVA营养(yngyng)输液袋的优点,三 产品介绍,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,EVA中文名称：是乙烯（E）、乙酸(y sun)乙烯（VA）酯共聚物，简称为EVA。为医疗行业公认的最安全、最稳定的材料之一。,第十七页，共二十九页。,EVA营养(yngyng)输液袋的优点,三 产品介绍,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,EVA材料中不含任何(rnh)增塑剂或其他助剂。产品无毒性风险，无微粒杂质，最大限度提高了产品临床使用的安全性。,第十八页，共二十九页。,EVA营养(yngyng)输液袋的优点,三 产品介绍,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,第十九页，共二十九页。,EVA营养输液(shy)袋的优点,三 产品介绍,Copyright 2013-2014 JiangsuEVA Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,康进公司营养输液袋袋体、管路都采用EVA材质(ci zh)。确保产品达到100%的安全性。,第二十页，共二十九页。,EVA营养输液(shy)袋的优点,三 产品介绍,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,袋体采用(ciyng)一体成型挤出工艺制造而成，可完全避免生产过程中异物进入袋体内部。再一次提升产品临床安全性。,第二十一页，共二十九页。,EVA营养输液(shy)袋的结构,三 产品介绍,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,袋体,进液管路(un l),输液管路,第二十二页，共二十九页。,EVA营养输液(shy)袋的使用说明,三 产品介绍,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,无菌操作台,第二十三页，共二十九页。,EVA营养输液袋的使用(shyng)说明,三 产品介绍,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,可三瓶同时(tngsh)进行,关闭进液管路(un l)夹子,撤去进液管路,1.经周围静脉2.经中心静脉3.经周围置中心静脉,灌装营养液,关闭输液管路夹子,第二十四页，共二十九页。,EVA营养输液(shy)袋的型号规格,三 产品介绍,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,临时(ln sh)输液管,穿刺(chunc)器,进液管,输液管,袋体加药件,第二十五页，共二十九页。,康进 VS 主流(zhli)厂家,四 同行比对,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,目前已经取得注册证的各厂家(chn ji)产品对比表：,第二十六页，共二十九页。,五 适用科室,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,普外科,大手术(shush)、严重创面手术(shush),肠外瘘、炎性肠道疾病(jbng),妊娠期持续(chx)5-7天以上呕吐者,昏迷，无意识自主进食者,营养不良患者、呕吐者,主要胀气功能不全,1,胃肠外科,产科,神经外科,肿瘤科,ICU,血液透析室,2,3,4,5,6,7,第二十七页，共二十九页。,Copyright 2013-2014 Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd.,All rights reserved,谢谢(xi xie)观看！,第二十八页，共二十九页。,内容(nirng)总结,产品介绍。静脉营养输液袋带针（EVA材质）。二 相关规定。三 产品介绍。三 产品介绍。袋体采用一体成型挤出工艺制造而成，可完全避免生产过程中异物进入袋体内部。康进 VS 主流厂家(chn ji)。四 同行比对。袋体为EVA，管路为PVC。康 进。谢谢观看,第二十九页，共二十九页。,