2022
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双重机制利胆,快速解痉镇痛胆舒胶囊(jio nn)有效缓解胆汁缺乏、胆道动力障碍引起的相关症状,第一页,共三十八页。,目录(ml),第二页,共三十八页。,胆道系统(xtng)及其生理功能,胆道系统包括:肝内、外胆管、胆囊及Oddis 括约肌等部分。其主要生理功能:参与(cny)胆汁的分泌调控胆汁从肝向十二指肠的排放,张汝玲,陆伦根.胆道疾病的研究现状.临床肝胆(gndn)病杂志,2011,27(9):903-908.,第三页,共三十八页。,胆汁分泌(fnm)缺乏和胆道动力障碍在胆道疾病发生发展中的作用,胆道系统(xtng)的主要两大生理功能1,胆道切除术、胃手术等可导致胆道动力障碍(主要(zhyo)是Oddis括约肌),影响胆汁从肝向十二指肠排放,造成胆汁流动障碍1-2,调控胆汁从肝向十二指肠的排放,胆汁分泌减少,参与胆汁分泌,上腹部疼痛或不适2各种消化道症状2恶心、呕吐消化不良餐后腹部胀满等,张汝玲,陆伦根.胆道疾病的研究现状.临床肝胆病杂志,2011,27(9):903-908.刘新民,等主编.消化系统疾病鉴别诊断与治疗学.北京:人民军医出版社.2006:551-568.王宝恩,尹珊珊.胆汁淤积及胆汁淤积性疾病.全国肝脏疾病学术研讨会论文汇编.2013:6-15.,第四页,共三十八页。,常见(chn jin)的胆道疾病,胆石症、胆囊炎,胆囊(dnnng)切除术后综合征(也称胆道运动障碍或胆道痉挛),张汝玲,陆伦根.胆道疾病的研究现状.临床肝胆病杂志,2011,27(9):903-908.刘新民,等主编.消化系统疾病鉴别诊断与治疗学.北京:人民(rnmn)军医出版社.2006:551-568.,第五页,共三十八页。,胆结石和胆囊炎是胆道系统(xtng)最常见疾病,胆道疾病主要有胆汁淤积、胆道感染、胆道结石、胆道系统肿瘤及先天性胆道疾病等1胆石病是世界范围内常见的疾病,全球(qunqi)515的人群存在胆道系统结石2,1张汝玲,陆伦根.胆道及胆道疾病的研究现状与展望J.临床肝胆病杂志,2012,28(007):481-4832中华医学会外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2011版).中华消化外科杂志,2011,10(1):9-13.3吴克明,陶恭亮.上海市某社区 60 岁以上老人胆道疾病患病现况调查(dio ch)J.中国全科医学,2003,6(6):507-508.,39.05%,32.85%,N=274,对上海社区中274例胆道疾病患者通过B超检查进行诊断,第六页,共三十八页。,胆石症、胆囊炎的疾病(jbng)负担,11.5%胆道结石(jish)患者,中华医学会外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(zhnn)(2011版).中华消化外科杂志,2011,10(1):9-13.Reshetnyak V I.Concept of the pathogenesis and treatment of cholelithiasisJ.World journal of hepatology,2012,4(2):18.,我国胆道系统结石患者约占同期总住院人数的11.51,胆石病是世界上治疗最昂贵的疾病之一2在美国,有超过500000胆囊切除术,其总成本超过50亿美元2,第七页,共三十八页。,胆囊(dnnng)切除术后综合征的胆系内病因,结石残余或复发、胆道动力障碍是胆囊术后综合征的两大主要胆系内病因,Filip M,Saftoiu A,Popescu C,et al.Postcholecystectomy syndrome-an algorithmic approachJ.J Gastrointestin Liver Dis,2009,18(1):67-71.,所占病因(bngyn)比例,第八页,共三十八页。,Oddis 括约肌功能障碍(zhng i)与胆囊切除术后综合征,林擎天.有关胆囊切除术后综合征有关胆囊切除术后综合征问题.肝胆胰外科(wik)杂志,2005,17(1):3-4,第九页,共三十八页。,常见胆道疾病的药物(yow)治疗,中华医学会外科学分会胆道外科学组.胆囊(dnnng)良性疾病治疗决策的专家共识(2011版).中华消化外科杂志,2011,10(1):14-19.中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.胆石症中西医结合诊疗共识.中国中西医结合杂志,2011,31(8):1041-1043,溶石、排石治疗:熊去氧胆酸鹅去氧胆酸对于腹痛(f tn)患者给予解痉治疗胆舒胶囊阿托品硝酸甘油抗生素治疗,利胆中成药治疗胆舒胶囊胆宁片消炎利胆片,第十页,共三十八页。,1中华医学会外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2011版).中华消化(xiohu)外科杂志,2011,10(1):9-13.2中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.胆石症中西医结合诊疗共识.中国中西医结合杂志,2011,31(8):1041-1043,指南/共识(n sh)推荐胆石症和胆囊炎患者利胆治疗,第十一页,共三十八页。,目前临床(ln chun)利胆中成药治疗存在的局限性,中西医结合治疗胆系疾病是有中国(zhn u)特色的独特疗法,已累计了丰富经验1但成分复杂和机制不明的利胆中成药可造成临床不合理用药2,1黄以蓉.中成药不合理使用分析.甘肃省中医药学会2009年学术年会论文集.2009:211-2122翟兴红,张声生,李乾构.中西医结合治疗胆石症.世界华人消化(xiohu)杂志.2001,9(9):1038-1040.,医师不能得到确切的药理信息2难以保证中西药合理配伍2,第十二页,共三十八页。,目录(ml),第十三页,共三十八页。,胆舒胶囊:单一植物提取(tq),成分天然,安全可靠,薄荷素油1从新鲜薄荷叶中直接提炼(tlin)2口服后快速吸收利用2明确的解痉、利胆作用3被美国FDA视为”安全无毒”药物(GRAS)2专利工艺,质量稳定4,1胆舒药品说明书.2Grigoleit HG,Grigoleit P.Pharmacology and preclinical pharmacokinetics of peppermint oil.Phytomedicine.2005;12(8):612-6.3花盈,狄留庆.薄荷油的基础研究及其应用开发.世界临床药物,2006,27(8):505-507,512.4中华人民共和国国家知识产权局.发明专利申请授权(shuqun)说明书.授权公告号 CN101273979 B.,第十四页,共三十八页。,薄荷(b he)素油的药用历史悠久,1王文凯,贾静,张正,等.薄荷品种,采收(ci shu)加工和包装贮藏研究概况J.中国实验方剂学杂志,2012,18(13):308-308.2郭晓恒,杨新杰,刘涛,等.药用薄荷的来源研究J.安徽农业科学,2013,41(11):4787-4788.,第十五页,共三十八页。,薄荷素油药用价值在国外也得到(d do)肯定,第十六页,共三十八页。,现代医学证明:胆舒胶囊治疗(zhlio)胆道疾病作用机制明确,花盈,狄留庆.薄荷油的基础研究及其应用开发.世界(shji)临床药物,2006,27(8):505-507,512.Giachetti D,Taddei E,Taddei I.Pharmacological activity of essential oils on Oddis sphincter.Planta Med.1988;54(5):389-92,第十七页,共三十八页。,胆舒胶囊的机制(jzh)1解痉镇痛,快速(kui s)解痉,高效镇痛,Hawthorn M,Ferrante J,Luchowski E,et al.The actions of peppermint oil and menthol on calcium channel dependent processes in intestinal,neuronal and cardiac preparations.Aliment Pharmacol Ther.1988;2(2):101-18.,第十八页,共三十八页。,10min快速有效缓解(hun ji)消化道痉挛,1 Pimentel M,Bonorris GG,Chow EJ,et al.Peppermint oil improves the manometric findings in diffuse esophageal spasm.J Clin Gastroenterol.2001;33(1):27-31.2狄留庆.薄荷(b he)素油的基础研究及其应用开发.世界临床药物,2006,27(8):505-507,512.,有效降低肠道平滑肌收缩幅度、频率(pnl)和张力2,拮抗组胺或乙酰胆碱所致的肠管痉挛2,吞服薄荷素油10min后,即可缓解弥漫性消化道平滑肌痉挛1,10min快速缓解消化道痉挛,第十九页,共三十八页。,胆舒胶囊对消化道痉挛(jn lun)的缓解率达到88.5%,Asao T,Mochiki E,Suzuki H,et al.An easy method for the intraluminal administration of peppermint oil before colonoscopy and its effectiveness in reducing colonic spasm.Gastrointest Endosc.2001;53(2):172-7.,第二十页,共三十八页。,胆舒胶囊治疗(zhlio)胆石症:快速镇痛,有效率高达81.6%,楚人俊,张家碧,蒋明德,等.胆舒治疗(zhlio)胆道感染胆石症的临床及药理研究(193 例报告)J.临床肝胆病杂志,1991,4:020.,利胆酚组 n=72每日3次,每次1-2粒,胆舒胶囊(jio nn)组 n=193每日3次,每次2粒,胆舒胶囊:总有效率高达85.5%,高于利胆酚组的75%,镇痛有效率达 81.6%,且起效快,部分病人24小时即可达到镇痛目的,患者比例(%),P 0.05,第二十一页,共三十八页。,胆舒胶囊的作用机制2双重(shungchng)机制利胆,有效增加胆汁分泌,Zong L,Qu Y,Luo DX,et al.Preliminary experimental research on the mechanism of liver bile secretion stimulated by peppermint oil.J Dig Dis.2011;12(4):295-301,上调胆酸转运(zhun yn)相关基因(FXR*mRNA)的表达,上调胆酸合成(hchng)相关基因(CYP7A1*mRNA)的表达,薄荷素油,促进或加速肝细胞合成胆汁酸,防止胆汁酸在肝细胞内过度淤积,给药30min后胆汁分泌增加33%,显著优于熊去氧胆酸,*CYP7A1:胆酸合成经典途径的关键限速酶。胆固醇的合成和转化主要在肝脏中发生,并从CYP7A1途径开始*FXR:一种核心受体和重要的转录因子。近期研究已确认它是胆酸受体,第二十二页,共三十八页。,胆舒胶囊促进(cjn)胆汁分泌 优于熊去氧胆酸,Zong L,Qu Y,Luo DX,et al.Preliminary experimental research on the mechanism of liver bile secretion stimulated by peppermint oil.J Dig Dis.2011;12(4):295-301,采用胆管引流法,收集药物处理前胆汁 给予胆舒胶囊(jio nn)和熊去氧胆酸,均为临床等效剂量于给药后每30分钟收集胆汁一次,记录各时间点的胆汁流量和4h胆汁总流量,实验(shyn)方法,*,*,*与生理盐水组比较,P0.01;与熊去氧胆酸组比较,P0.01,胆舒胶囊,第二十三页,共三十八页。,胆舒胶囊(jio n