桂林南药股份(gǔfèn)有限公司周志凌培美他尼®细辛(xìxīn)脑注射液(qūtán)(qūtán)三效合一三效合一第一页，共二十三页。第一页，共二十三页。19871987青蒿琥酯：青蒿琥酯：中国中国No.1No.1一类一类(yīlèi)(yīlèi)新药。新药。19951995布美他尼、盐酸布美他尼、盐酸左旋咪唑、磷酸左旋咪唑、磷酸左旋咪唑等；先左旋咪唑等；先后通过后通过(tōngg(tōngguò)uò)美国美国FDAFDA认证。认证。20022002青蒿琥酯片剂、盐青蒿琥酯片剂、盐酸阿莫地喹片、青酸阿莫地喹片、青蒿琥酯片蒿琥酯片//盐酸阿盐酸阿莫地喹片等；先后莫地喹片等；先后通过通过WHOWHO审计审计(s(shěnjì)hěnjì)和认证。和认证。20102010确认青蒿琥酯原确认青蒿琥酯原料药和青蒿琥酯料药和青蒿琥酯片对照品和质量片对照品和质量标准作标准作为为””USP2009USP2009标标准”。准”。;;20142014医药工业主营业务收入排序第医药工业主营业务收入排序第1818位。位。第二页，共二十三页。第二页，共二十三页。一、概述(ɡàishù)α-α-细辛脑（细辛脑（）可由中药石菖蒲挥发油提取，但细辛脑天然）可由中药石菖蒲挥发油提取，但细辛脑天然(tiānrán)(tiānrán)提提取物中含有黄樟脑和取物中含有黄樟脑和β-β-®®细辛脑注射液为国内首家人工合成的，属于化学合成为西药，批准文细辛脑注射液为国内首家人工合成的，属于化学合成为西药，批准文号以号以H45021202H45021202）。）。其结构式为：其结构式为：化学名称：化学名称：2244－三甲氧基－－三甲氧基－11－丙稀基苯－丙稀基苯第三页，共二十三页。第三页，共二十三页。第四页，共二十三页。第四页，共二十三页。二、产品(chǎnpǐn)资料【【通用名通用名细辛脑注射液细辛脑注射液【【成份成份α-α-细辛脑细辛脑【【适应症适应症】】(chuǎnxī)(chuǎnxī)【【规格规格】】8mg:2ml8mg:2ml包装包装安瓿玻璃瓶装安瓿玻璃瓶装2ml×62ml×6有效期有效期】】2424个月个月【【批准文号批准文号】】国药准字国药准字H45021202H45021202【【生产企业生产企业】】桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司第五页，共二十三页。第五页，共二十三页。三、细辛(xìxīn)脑用法用量方式方式人群人群用药剂量及次数用药剂量及次数压缩雾化器压缩雾化器超声雾化器超声雾化器雾化雾化成人成人2~4ml2~4ml（（1~21~2支）支）一日一日2~32~3次。次。药液与生理盐水药液与生理盐水加至加至4~5ml4~5ml药液与生理盐水药液与生理盐水加至...
