口服(kǒufú)缓控释制剂的应用与药学监护第一页,共三十九页。随着科技的迅猛发展,新型高分子材料和新工艺的不断涌现,自20世纪70年代以来,各种药物新型制剂如缓控释制剂、靶向制剂脉冲(màichōng)式给药系统、透皮制剂等逐渐开始在临床应用其中以口服缓控释制剂最为成熟,临床应用最为广泛第二页,共三十九页。•大多数人服药会遵循药品说明书,但是仍有一部分人服药比较随性,把药片掰开吃,把胶囊打开来取里面的药粉吃,把口服(kǒufú)制剂当成外用药来涂抹……•这样,真的行吗?•作为药师,我们在发药和用药咨询时,针对口服缓控释制剂应该注意哪些?第三页,共三十九页。缓控释制剂(zhìjì)的定义缓释制剂指用药后能在较长时间内持续缓慢释放药物(yàowù)以达到长效作用的一类制剂。一般为一级速率释药过程第四页,共三十九页。•控释制剂指药物在预定时间内,以预定速度恒定释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。广义:控释制剂包括控制释药速度、方向(fāngxiàng)和时间,肠溶制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范畴。狭义:在预定时间内以零级或接近零级速率释放药物的制剂。第五页,共三十九页。缓控释制剂(zhìjì)的特点第六页,共三十九页。缓控释制剂(zhìjì)的优点延长给药间隔,减少服药频率,提高服药顺应性;血药浓度平稳,避免峰谷现象,降低毒副作用;降低胃肠道刺激(cìjī);提高生物利用度;减少给药总剂量。第七页,共三十九页。缓控释制剂(zhìjì)的缺点剂量调节的灵活性降低,如遇到特殊情况,不能立即停止治疗;基于健康人群的平均动力学参数设计的,当药物在疾病状态的体内动力学特征有所改变时,不能灵活调整给药方案;处方成本较高,制造过程复杂,大生产易出现(chūxiàn)质量问题(特别是膜控型)第八页,共三十九页。患者(huànzhě)常见问题Q1药片(胶囊)能掰开(打开)服用吗?Q2药片能嚼碎服用吗?Q3粪便(fènbiàn)里有完整的药片,是没起作用吗?第九页,共三十九页。Q1药片(yàopiàn)(胶囊)能掰开(打开)服用吗?A:缓控释片剂是否可以掰开服用主要(zhǔyào)取决于其所采用的释药技术路线和释药原理第十页,共三十九页。口服(kǒufú)缓控释制剂的常见类型采用膜包衣技术、渗透泵技术、多层片技术做成的缓释或控释片,多不能掰开使用通过多单元、独特的微囊技术实现缓释效果的第十一页,共三十九页。渗透(shèntòu)泵型控释片利用渗透压原理制成的控...