©2010MindrayConfidential01/26/20251解析《三级综合(zōnghé)医院评审标准（2011版）》“医学装备管理”第一页，共十四页。201/26/2025第六章医院管理第九节医学装备管理部分条款核心条款（★）8161《标准（2011版）》“医学(yīxué)装备管理”解读单项否决1项：违反《大型医用设备配置与使用(shǐyòng)管理办法》，未经卫生行政部门批准，擅自装备甲、乙类品目的大型医用设备。第二页，共十四页。301/26/2025《标准（2011版）》“医学装备(zhuāngbèi)管理”解读1、管理(guǎnlǐ)组织的建设评审标准评审要点6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。评价要素、方法及判定结果6．9．1．1建立医学装备管理部门。【Ｃ】1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。2．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。【Ａ】符合“Ｂ”，并有监管和考核机制，有监管和考核记录。独立管理机构红头文件PDC第三页，共十四页。401/26/2025《标准（2011版）》“医学装备(zhuāngbèi)管理”解读2.技术队伍(duìwu)的建立及工作制度、流程的制定6．9．2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。评价要素、方法及判定结果6．9．2．1建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。【Ｃ】1．根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。3．有适宜的装备维修场地。【Ｂ】符合“Ｃ”，并对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。【Ａ】符合“Ｂ”，并有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。6．9．2．2制定相关工作制度、职责和工作流程。【Ｃ】1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。2．有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。【Ｂ】符合“Ｃ”，并有医学装备管...
