医政.1ppt(1).pptx

医疗机构管理法律制度,公共卫生学院朱建华,1,第一页，共八十二页。,医政管理法律制度,医政法是调节卫生行政机关对医疗活动进行的方案、组织协调和监督管理活动中产生的各种社会关系的法律标准的总和。,2,第二页，共八十二页。,医政法的概念,医政法规定医疗机构的组织形式，职责权限，活动原那么，管理制度和工作程序，以及在医疗活动中的权利和义务。是我国卫生法的重要组成局部。卫生部的医政司，卫生厅的医政处，卫生局的医政科，县卫生局的医政股。,3,第三页，共八十二页。,医疗机构的概念,医疗机构是指经登记取得?医疗机构执业许可证?，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部诊所、卫生所以及急救站等机构。医疗机构应以救死扶伤，防病治病，为人民效劳为宗旨，其依法从事诊疗活动受法律保护。,4,第四页，共八十二页。,医疗机构的分类,1.按照医疗机构的功能、任务、规模：综合性医院、中医院、专科医院、康复医院妇幼保健院中心医院、乡镇医院疗养院门诊部诊所中医、中西结合、民族医急救中心、急救站,5,第五页，共八十二页。,医疗机构的分类,2.营利：营利性医院、非营利性医院政府举办非营利性医院。,6,第六页，共八十二页。,医疗机构,1994年有县级以上的医院1.48万个；1998年为1.52万个；1994年有卫生院5.19万个；1998年有5.06万个；1994年有疗养院587个；1998年为503个；1994年有门诊部所10.06万个；1998年为22.93万个,7,第七页，共八十二页。,医疗机构的规划布局和设置审批,医疗机构设置规划的制定医疗机构设置的实施医疗机构的设置应遵循的原那么,8,第八页，共八十二页。,医疗机构设置原那么,公平原那么整体效益原那么可及性原那么分级原那么中西医并重的原那么,9,第九页，共八十二页。,医疗机构设置,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生开展规划和城乡建设开展总体规划。,10,第十页，共八十二页。,医疗机构的设置,单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。,11,第十一页，共八十二页。,医疗机构设置的审批,一设置申请书；二设置可行性研究报告；三选址报告和建筑设计平面图。,12,第十二页，共八十二页。,单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：一不设床位或者床位不满张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；二床位在张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。,13,第十三页，共八十二页。,有以下情形之一的，不得申请设置医疗机构,一不能独立承担民事责任的单位；二正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；三医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；四发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；,14,第十四页，共八十二页。,有以下情形之一的，不得申请设置医疗机构,五因违反有关法律、法规和规章、已被撤消执业证书的医务人员；六被撤消?医疗机构执业许可证?的医疗机构法定代表人或者主要负责人；七省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。,15,第十五页，共八十二页。,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。,16,第十六页，共八十二页。,申请设置医疗机构有以下情形之一的，不予批准,一不符合当地?医疗机构设置规划?；二设置人不符合规定的条件；三不能提供满足投资总额的资信证明；四投资总额不能满足各项预算开支；五医疗机构选址不合理；六污水、污物、粪便处理方案不合理；七省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。,17,第十七页，共八十二页。,医疗机构的登记,医疗机构必须进行登记，领取医疗机构执业许可证，由批准的卫生行政部门办理。1.有设置医疗机构的批准书；2.符合医疗机构的根本标准；3.有适合的名称、组织机构、场所；4.经费、设施、设备、专业卫生技术人员；5.相应的规章制度；6.能够独立承担民事责任。,18,第十八页，共八十二页。,变更登记,医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、效劳对象、效劳方式、注册资金资本、诊疗科目、床位牙椅的，必须向登记机关申请办理变更登记,19,第十九页，共八十二页。,医疗机构的执业,取得医疗机构执业许可证才能开展诊疗活动；必须遵守有关法律、法规、技术标准；不得使用非卫生技术人员；承担预防保健工作，承担卫生行政部门委托工作；发生突发卫生事件时，服从卫生行政部门调遣。,20,第二十页，共八十二页。,医疗机构执业,对危重病人应该立即抢救。未经医师诊察，不能出具证明材料。出具的?死亡证明?只是死亡的证明。尊重病人的知情权。医疗事故按国家规定处理。应该遵守其他规定传染病、精神病、职业病、药品、收费,21,第二十一页，共八十二页。,医疗机构设置审批,申请申请书、设置可行性报告、选址报告、建设平面图审批不设病床或100张以下的县级卫生行政部门审批、100张以上或专科医院由省、地卫生行政规定办审批的期限和审批内容的变更30天之内作出，发给?批准书?。上级审核时间为30天,22,第二十二页，共八十二页。,医疗机构的登记,执业登记的申请登记的事项名称、地址、所有制形式、诊疗科目、床位、注册资金、效劳对象、职工人数等登记的变更与注销所有登记工程的改变都需要?医疗机构执业许可证?校验100张以上3年一次，其他为1年一次；30天内效验完,23,第二十三页，共八十二页。,医疗机构的名称,有识别名称和通用名称依次组成。识别名称：地名、单位名称、个人名称、医学学科名称、医学专业名称、专科名称、诊疗科目名称。通用名称：医院、中心卫生院、疗养院、妇幼保健院、卫生所、急救中心、临床检验中心。,24,第二十四页，共八十二页。,医疗机构的监督管理,各级卫生行政部门负责所辖区域内的医疗机构的监督管理工作。监督管理：机构设置审批、登记、校验；对执业活动的检查、指导；医疗机构评审；违法的处理。对执业活动中的检查、指导：执行国家有关法规；规章情况；机构内部的规章制度；医德医风；效劳质量；收费标准；组织管理情况。,25,第二十五页，共八十二页。,法律责任,擅自执业：责令停止、没收非法所得、药品、器械、罚款3000元以下；曾因擅自执业受过处分；擅自执业人员为非卫生技术专业人员；擅自执业时间3个月以上；给患者造成伤害；使用假药、劣药；骗取钱财；其他。300010000元,26,第二十六页，共八十二页。,法律责任,转让、出借?许可证?：3000以下出卖?许可证?；以赢利为目的转让、出借；给患者造成损害；转让、出借给非卫生技术人员；其他：3000 5000元,27,第二十七页，共八十二页。,法律责任,超范围诊疗活动：3000元以下；超范围活动累计收入3000以下；给患者造成损伤；3000元以下；并没收?许可证?,28,第二十八页，共八十二页。,法律责任,任用非卫生技术人员：责令立即改正；并3000元。任用2名以上；给患者造成损害：3000 5000元。,29,第二十九页，共八十二页。,法律责任,出具虚假证明文件：500元以下造成延误诊疗；造成精神伤害的；其他：5001000责令限期改正：发生重大医疗事故；连续发生同类医疗事故；连续发生原因不明的同类患者死亡；管理混乱有严重事故隐患；省级卫生行政部门规定。,30,第三十页，共八十二页。,中外合资、合作医疗机构管理的法律规定,概念：国外医疗机构、公司、企业按照平等互利的原那么，经政府主管部门批准，在中国境内与中国的医疗机构、公司、企业以合资或合作形式设立医疗机构。,31,第三十一页，共八十二页。,中外合资、合作医疗机构的设置条件,要求：双方都是能够承担民事责任的法人。具有从事医疗卫生投资与管理的经验。能够提供先进管理经验、管理模式、效劳模式。提供先进医学技术和设备。能补充当地补充或改善当地的缺乏。,32,第三十二页，共八十二页。,中外合资、合作医疗机构的设置条件,条件：1.必须是独立法人；2.投资总额不得低于2000万元人民币；3.中方的股权比例或权益大于30%；4.合资、合作期限不超过20年；5.省级卫生行政部门规定的其他条件。,33,第三十三页，共八十二页。,中外合资、合作医疗机构的设置条件,审批与登记：1.向市级卫生行政部门申请；初审意见；省级卫生行政部门审核；卫生部审批。卫生部批准后，向外经贸部申请，予以批准，发给?外商投资企业批准书?。2.在1个月内到工商行政管理部门注册。,34,第三十四页，共八十二页。,中外合资、合作医疗机构的设置条件,3.省级卫生行政规定的卫生行政部门申请执业登记。执业：作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。,35,第三十五页，共八十二页。,个人诊所,在城市设置诊所的个人，必须同时具备以下条件 一经医师执业技术考核合格，取得?医师执业证书?；二取得?医师执业证书?或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；三省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。,36,第三十六页，共八十二页。,有以下情形之一的，不得申请设置医疗机构,一不能独立承担民事责任的个人；二正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；三医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；四发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；,37,第三十七页，共八十二页。,有以下情形之一的，不得申请设置医疗机构,五因违反有关法律、法规和规章、已被撤消执业证书的医务人员；六被撤消?医疗机构执业许可证?的医疗机构法定代表人或者主要负责人；七省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。,38,第三十八页，共八十二页。,医疗机构管理工作法律规定,一、医疗机构药事管理二、医疗机构病历管理三、医疗废物管理四、医院感染管理医疗管理,39,第三十九页，共八十二页。,一、医疗机构药事管理,医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为根底，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术效劳和相关药品管理工作。药事管理组织：二级以上医院成立药事管理委员会；在医疗机构负责人领导下，负责管理本机构的药事管理。,40,第四十页，共八十二页。,一、医疗机构药事管理,临床药学管理：研究合理用药，使药物发挥最大疗效的综合性学科。参与临床药物治疗方案设计；进行治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物平安性和疗效信息提供用药咨询。,41,第四十一页，共八十二页。,二、医疗机构病历管理,病历：医务人员在医疗过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和。1.病历保管：医疗机构负责保管住院病历；严禁涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。门诊急诊病历,42,第四十二页，共八十二页。,二、医疗机构病历管理,2.病历查阅：事实医疗活动的医务人员、医疗效劳治疗监督人员可以查阅。科研、教学需要时，经同意后可以查阅。不得泄露。3.病历复印、复制：患者本人或代理人；死亡患者的近亲属或代理人；保险机构；公安、司法出具法定证明，有效身份证明。,43,第四十三页，共八十二页。,二、医疗机构病历管理,复印、复制病历资料的内容：门及诊病历、住院病历中的住院志、体温单、医嘱单、检验单、医学影像检查资料、特殊检查治疗同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。医疗机构加盖印记。医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。,44,第四十四页，共八十二页。,二、医疗机构病历管理,病历资料的封存：发生医疗事故争议时，双方在场情况下，封存死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。由医疗机构负责保管封存病历。,45,第四十五页，共八十二页。,三、医疗废物管理,指医疗卫生机构在医疗、预防、保健等活动中产生具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性废物。1.建立、健全医疗废物管理责任制：法定代理人或主要负责