停药率和TTD：抗精神病药长期(chángqī)效应的重要评价指标第一页，共二十五页。精神分裂症需要长期药物(yàowù)治疗指南指出•精神分裂症经过急性期治疗后仍需3-6个月的巩固期治疗及更长时间的维持期•对于(duìyú)慢性或难治性患者还需延长巩固期及维持期的治疗时间•降低复发•降低住院风险•改善患者症状•恢复(huīfù)社会功能•减少患者及家庭的经济花费如何客观评价抗精神病药物的长期疗效？1.舒良主编.精神分裂症防治指南,第1版,北京大学医学出版社.2007年6月第二页，共二十五页。抗精神病药疗效评价(píngjià)研究的现状(1)•抗精神病药临床疗效评估的注册试验时间为4-12周即使试验结果为阳性，对于精神分裂症等即使试验结果为阳性，对于精神分裂症等慢性精神疾病无法判定其长期临床结局慢性精神疾病无法判定其长期临床结局•许多药物上市后的维持治疗研究(yánjiū)结果迥异2.昂秋青,张明圆.中华(Zhōnghuá)精神科杂志.2007;40(1):1-4.第三页，共二十五页。•随机双盲对照研究设计严格筛选入组患者由于排除有其他合并用药及精神由于排除有其他合并用药及精神--躯体共病的患者，因而难以躯体共病的患者，因而难以代表真实的患者群体代表真实的患者群体•有关精神分裂症的急性期及维持期治疗研究，均采用了量表作为(zuòwéi)首要疗效指标优点：客观评定临床疗效优点：客观评定临床疗效缺点：难以涵盖患者的临床结局缺点：难以涵盖患者的临床结局抗精神病药疗效评价(píngjià)研究的现状(2)2.昂秋青,张明圆.中华(Zhōnghuá)精神科杂志.2007;40(1):1-4.第四页，共二十五页。抗精神病药研究(yánjiū)的新趋势•越来越多的研究者选择自然状态下的开放性观察研究以验证药物的疗效•越来越多的临床结局的考量指标不再(bùzài)是某一量表的评分，而是TTD(停药前持续服药时间，timetodiscontinuation)2.昂秋青,张明圆.中华(Zhōnghuá)精神科杂志.2007;40(1):1-4.第五页，共二十五页。作为(zuòwéi)真实环境下的长期疗效指标的必需条件•长期随访，而非短期检测获得•与现有疗效指标有较高的一致性及相关性•既能反映医生对药物(yàowù)的评价，也能反映患者的评价•不仅能反映药物的疗效，还要反映药物的安全性和耐受性2.昂秋青,张明圆.中华(Zhōnghuá)精神科杂志.2007;40(1):1-4.第六页，共二十五页。停药率作为评估(pínɡɡū)指标的荟萃分析研究奥氮平相对于下列药物继续治疗的风险比(95%可信区间)p利培酮1.3(1.1,1.6)0.0047齐...
