输血(液)器具用聚氯乙烯塑料 GBT 15593-2020.pdf
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输血液器具用聚氯乙烯塑料
GBT
15593-2020
输血
器具
聚氯乙烯塑料
15593
2020
GB/T15593-2020表1PVC塑料物理性能项目指标吸水率/%0.3硬度（邵氏）标称值士2拉伸强度/MPa标称值断裂拉伸应变/%标称值180热稳定时间/min40低温冲击脆化温度（标称值）通过注：PVC塑料拉伸性能建议值参见附录B,用于膜类产品应检验。用于低温贮存血袋产品应检验。3.3.2化学性能3.3.2.1PVC塑料溶出物的化学性能PVC塑料溶出物的化学性能应符合表2的规定。表2PVC塑料溶出物的化学性能指标项目血袋类非血袋类还原物质(0.002mol/L KMnO,消耗量)/mL1.3酸碱度（与空白对照液pH之差）1.0色泽澄明无色紫外光吸收(230nm360nm)0.2蒸发残渣/mg2.0锌/(g/mL)1.00.4钡(Ba)/(mg/L)1水溶出物铬(Cr)/(mg/L)1铜(Cu)/(mg/L)1总量1铅(Pb)/(mg/L)1金属锡(Sn)/(mg/L)0.1隔(Cd)/(mg/LD0.1绍(AID/(mg/L)0.05汞(Hg)/(mg/L)0.001重金属总量（以Pb计）/(mg/L)1醇溶出物(DEHP)/(mg/100mL)15以DEHP增塑的软聚氯乙烯袋应检验。
