外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南 GBT 24629-2009.pdf
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外科植入物
矫形外科植入物维护和操作指南
GBT
24629-2009
外科
植入
矫形
维护
操作
指南
24629
2009
ICS11.040.40C35B中华人民共和国国家标准GB/T24629-2009/IS08828:1988外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南Implants for surgery-Guidance on care and handling oforthopaedic implants(ISO8828:1988,IDT)2009-11-15发布2010-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GB/T24629-2009/1S08828:1988前言本标准等同采用IS08828:1988外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南。本标准提出的“不适用于植入物制造商”是指植入物产品交付给购方后，对植入物的维护和操作指南不适用于制造商。制造商应按本标准的要求，在标签、说明书等诸方面对植入物产品交付后的维护和操作提供足够的信息。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口，本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。本标准主要起草人：姚志修、冯晓明、范成相、奚廷斐、孙惠丽、宋铎、齐宝芬。
