外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 GBT 23101.3-2010.pdf

GB23101.3-2010/1S013779-3:2008目次前言W言9119911919010919109992规范性引用文件3术语、定义和符号.4分析方法25仪器、试剂和标样26X射线衍射谐采集形7测试样品的制备48绘制标准曲线49化学分析10钙磷原子比(C:P)611杂质相的定性和定量分析712结晶度的标定713陶资降解1生试验报告”8附录A(资料性附录)磷酸钙的污染9附录B(规范性附录)绘制标准曲线图的相的纯度分析10附录C(资料性附录)绘制标准曲线时各种混合样X射线衍射谱实例，11附录D(规范性附录)用于计算结品度的特征峰位13附录E(资料性附录)样品制备参考方法14参考文献16GB23101.3-2010/1S013779-3:2008前言本部分的全部技术内容为强制性。GB23101外科植入物羟基磷灰石分为四个部分：一第1部分：羟基磷灰石陶瓷：一第2部分：羟基磷灰石涂层，一第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征：一第4部分：涂层粘结强度的测定。本部分为GB23101的第3部分。本部分等同采用1S013779-3:2008外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征（英文版）。本部分的附录B、附录D为规范性附录，附录A、附录C和附录E为资料性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口，本部分起草单位：四川大学生物材料工程研究中心。本部分主要起草人：范红松，赵汇川、张波，张兴栋。根据中华人民共和国国家标准公告(2017年第7号)和强制性标准整合精简结论，本标准自2017年3月23日起，转为推荐性标准，不再强制执行。