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外科植入物
超高分子量聚乙烯
第1部分:粉料
GBT
19701.1-2016
外科
植入
超高
分子量
聚乙烯
部分
粉料
19701.1
2016
GB/T19701.1-2016/1S05834-1:20058.2黏数黏数应按照1S01628-3规定的方法,在135时,用质量分数0.02%的十氢化萘溶液测定。8.3灰分含量灰分含量应按照IS03451-1规定的方法进行测定,取两份试样在(700士50)时进行平行试验。两份试样测定结果的平均值应不超过表2的给定值,8.4杂质元素杂质元素的含量应按表3给定的方法进行测定,表3杂质元素的试验方法元素试验方法Ti原子吸收光谱法或发射光谱法Al原子吸收光谱法或发射光谱法Ca原子吸收光谱法或发射光谱法CI离子色谱法-DN53474或等同的方法8.5微粒物质取四份粉料,每份(75士5)g,在四个1000mL的锥形瓶中,分别与(400士10)mL的异丙醇混合。摇动每个锥形瓶直至粉末完全散开,停止摇动5n以后,以正常或矫正视力观察,数出沉至每个瓶底的微粒数。9检验证书每批材料应提供检验证书,证书应写明按照本部分(GB/T19701.1)要求进行测试的试验结果。检验证书应包括下列内容:)按照第7章和第8章测试的试验结果;b)粉料的型号,如:1型,2型,3型:c)批号:d)试验日期。10标签每一包装粉料至少应清晰地标明如下内容:a)制造商名称或商标:b)内装物的捕述;c)批号:d)内装物质量:c)标准编号(即GB/T19701.1一2016)。