酶制剂质量要求 第1部分：蛋白酶制剂 GBT 23527.1-2023.pdf
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酶制剂质量要求
第1部分：蛋白酶制剂
GBT
23527.1-2023
酶制剂
质量
要求
部分
蛋白酶
制剂
23527.1
2023
GB/T23527.1-2023引言随着酶制剂工业的迅速发展，酶制剂种类向多元化发展，产品质量提高到一个新的水平，行业从技术到品种都有了长足的进步与发展。制定GB/T23527酶制剂质量要求，是对酶制剂的产品质量和检测方法的规范化和标准化，是规范酶制剂及相关产品行业秩序、促进产业发展的基础性工作。GB/T23527海制剂质量要求以由四个部分构成：一第1部分：蛋白酶制剂；一第2部分：脂肪酶制剂：一第3部分：a-淀粉酶制剂；一第4部分：固定化葡萄糖异构酶制剂。随着蛋白酶制剂行业产品创新发展，根据行业产品调研和征集产品种类，除了原标准范围涵盖的微生物发酵来源的蛋白酶制剂产品，还有木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、无花果蛋白酶等植物组织提取产品和胃蛋白酶、胰蛋白酶等动物组织提取产品。另外，根据国内外检测方法行业产品发展需要，在本次修订中，对GB/T23527一2009酶活力测定方法的测定条件进行了更新完善，并增加了微量比色法。
