化学工程与装备2023年第4期62ChemicalEngineering&Equipment2023年4月化工制药工艺现状及优化措施章留留,陈佳业,金亮(江苏扬州联博药业有限公司,江苏扬州225127)摘要:分析了化工制药工艺现状,提出了合理规划财务,更新制药设备;引入先进技术,实现效益提升;落实人才培育,优化人才队伍;重视废物处理,提高生产效果;健全管理体系,严控生产流程等优化措施。关键词:工艺优化;化工制药;制药设备;废弃物处理引言制药厂在制作与生产药品时,倘若缺乏完善的制药工艺,就可能导致药品在部分外界因素的影响下出现变质,威胁药品的安全性。现如今,主要从生产制作环境与包装存储等方面开展药品质量监控工作。一方面,对药品的生产车间和生产设备开展定期的消毒灭菌工作,特别是对于新采购的制药设备,保证能够达到使用的标准,才能正式投入使用,同时在之后的生产制作中,也严格按操作标准展开定期的消毒灭菌,如此一来就能够有效从生产源头控制药品质量。另一方面,完成药品的生产制作之后,存储药品多使用密封的包装,在包装存储一些专用药品时,真空包装被部分制药厂所采用,如此能阻止药品接触空气,避免药品内某些成分和空气内的氧气、水产生化学反应,进而改变药品成分,出现变质或变异的情况[1]。并且,包装袋在被使用之前,即要开展消毒灭菌工作,也要同时开展安全生产标准的检查,以免使用不合格的包装袋,污染到药品。由此可见,优化化工制药工艺,已然成为诸多制药企业提高自身产品质量,实现良好发展的关键。1化工制药工艺现状(1)生产设备更新存在滞后化工生产设备是化工制药工艺中的基石,药品质量是否理想、足够安全,很大程度取决生产设备与清洁设备的先进性。然而,受自身的运营资金或战略规划影响,部分制药企业忽视了化工技术工艺与设备的及时更新,进而给企业的生产力产生直接影响,降低了企业所得效益,进而迈入了恶性循环。化工生产设备更新缓慢,会很大程度影响药品质量,埋下药品安全隐患,并且这也与国家制药标准不相符,若发现此类企业均会勒令整改,甚至是强制关闭生产线。(2)生产管理体系不健全对于药品的生产制作,国家具有严格的管理规定,需要制药企业严格控制制药的生产工艺和生产流程,并要求制药企业结合具体生产情况,完成生产报告的填写,如此才能将制药企业的生产水平与情况真实反映出来[2]。所以,需要各制药单位建立健全生产管理体系,但客观来讲,部分制药单位不够重视生产工艺和流程的管理,国...