医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求 GBT 22576.7-2021.pdf
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医学实验室
质量和能力的要求
第7部分：输血医学领域的要求
GBT
22576.7-2021
医学
实验室
质量
能力
要求
部分
输血
领域
22576.7
2021
GB/T22576.7-2021医学实验室质量和能力的要求第7部分：输血医学领域的要求1范围本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在输血医学领域的要求。本文件适用于医疗机构的输血相容性检测实验室、血站的血型参比实验室及血液检测实验室的血型及输血相关检测项目。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T22576.1一2018医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求3术语和定义GB/T22576.1一2018界定的术语和定义适用于本文件。4管理要求4.1组织和管理责任4.1.1组织4.1.1.1总体要求应符合GB/T22576.1一2018中4.1.1.1规定。4.1.1.2法律实体应符合GB/T22576.1一2018中4.1.1.2规定。4.1.1.3伦理行为应符合GB/T22576.1一2018中4.1.1.3以及下列规定。应提供实验室工作人员对受血者、受检者或献血者隐私及结果保密的声明及签字。4.1.1.4实验室主任应符合GB/T22576.1一2018中4.1.1.4规定.4.2质量管理体系应符合GB/T22576.1一2018中4.2规定。
