医学实验室 质量和能力的要求 第3部分：尿液检验领域的要求 GBT 22576.3-2021.pdf

GB/T22576.3-2021引言医学实验室的服务对患者医疗保健是必要的，因而要满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员的需求。这些服务包括受理申请，患者淮备，患者识别，样品采集、运送、保存，临床样品的处理和检验及结果的解释、报告以及提出建议；此外，还要考虑医学实验室工作的安全性和伦理学问题。只要国家法律法规和相关标准要求许可，期望医学实验室的服务包括进行诊断和患者管理，还包括会诊病例中患者的检验和积极参与疾病预仿。每个实验室宜为其专业人员提供适宜的教育和科研的机会，GB/T22576规定了医学实验室在目前公认的医学实验室服务领域内的所有学科的能力与质量的要求，拟由11个部分构成。一第1部分：通用要求。目的在于规定医学实验室质量和能力的通用要求。一第2部分：临床血液学检验领域的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对临床血液学检验领域的具体要求。一第3部分：尿液检验领域的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对临床尿液检验领域的具休要求。一第4部分：临床化学检验领域的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对临床化学检验领域的具休要求。一第5部分：临床免疫学检验领域的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对临床免疫学检验领域的具体要求。一第6部分：临床微生物学检验领域的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对临床微生物学检验领域的具休要求一第？部分：输血医学领域的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对输血医学领域的具休要求。一第8部分：实验室信息系统的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对实验室信息系统的具体要求。一第9部分：分子诊断领域的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对分子诊断领域的具体要求。一第10部分：细胞病理学检查领域的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对细胞病理学检查领域的具体要求。一第11部分：组织病理学检查领域的要求。目的在于规定医学实验室质量和能力对组织病理学检查领域的具体要求。本文件章、条的编号和名称均采用GB/T22576.1中章、条编号和名称，尿液检验领城的相关具体要求在对应条款后给出。GB/T22576.3-2021医学实验室质量和能力的要求第3部分：尿液检验领域的要求1范围本文件规定了医学实验室的质量和能力要求在尿液一般检验领域的要求。本文件适用于开展尿液有形成分分析、尿液干化学分析及其他尿液成分定性检测的医学实险室。注：尿液生化成分定量分析的要求见GB/T22576.4,尿液免疫学分析的要求见GB/T22576.5,尿液薇生物学检验的要求见GB/T22576.6。2规范性引用文件本文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T22576.1一2018医学实验室质量和能力的要求VS/T348尿液标本的收集及处理指南VS/T641临床检验定量测定室内质量控制YY/T0996尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）3术语和定义GB/T22576.1一2018界定的术语和定义适用于本文件。4管理要求4.1组织和管理责任应符合GB/T22576.1一2018中4.1规定。4.2质量管理体系应符合GB/T22576.1一2018中4.2规定。4.3文件控制应符合GB/T22576.1一2018中4.3规定，4.4服务协议应符合GB/T22576.1一2018中4.4规定。4.5受委托实验室的检验应符合GB/T22576.1一2018中4.5规定。