制药机械 电气安全通用要求 GBT 36035-2018.pdf

GB/T36035-2018前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)提出并归口。本标准起草单位：国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心。本标准主要起草人：陈星宇、纪彩彦、孙惠丽、段乔蜂、赵云龙、方军、高山。GB/T36035-20183.2额定（值）rated(value)通常由制造厂针对元器件、装置或设备达到某一工作状态而给出的量值。GB4793.1-2007,定义3.3.13.3电网电源mains设计成使有关设备需要与其连接的、为设备提供电力为目的的低压供电系统。注：有些测量电路也可以与供测量目的用的电网电源相连，GB4793.1一2007，定义3.5.53.4正常条件normal condition防止危险的所有防护措施均完好无损的条件。GB4793.1一2007，定义3.5.103.5单一故障条件single fault condition防止危险的一个防护措施发生失效的条件或可能引起某种危险而出现一个故障的条件。GB4793.12007,定义3.5.113.6(零部件)可触及accessible(of a part)不用工具即可触及到的设备部分。GB4793.1-2007,定义3.5.13.7危险hazard潜在的伤害源。GB4793.1-2007,定义3.5.23.8危险带电hazardous live在正常条件或单一故障条件下能使之发生电击或电灼伤。GB4793.1一2007，定义3.5.33.9永久性安装设备permanently installed equipment与供电网用永久性连接方式作电气连接的设备，这种连接方式只有使用工具才能将其断开。GB9706.1一2007，定义2.2.173.10外壳enclosure防止设备受到某些外部影响和防止从任何方向直接接触而提供的零部件。GB4793.1一2007，定义3.2.43.11保护联结电路protective circuit为防止因绝缘失效发生电击而连接在一起的保护导线和导体件。GB5226.1-2008,定义3.44