冠脉支架国家集采后的使用情况回顾分析及建议_陈丽娜.pdf

经济师 2023 年第 05 期表 22021 年冠脉支架实际使用量和报量对比产品 产品单价(元)报量(个)实际用量(个)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(各规格/上海微创)590 130 172 药物洗脱冠脉支架系统(RSINT*各规格/美国美敦力)648 70 57 药物涂层支架系统(RDES II*各规格/山东吉威)469 20 139 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(LPRPC*各规格/北京乐普)645 20 33 合计 240 401 摘要：以冠脉支架为首批产品的国家组织高值医用耗材集中带量采购工作正式启动。该项工作取得了很好的成效，冠脉支架的单价降幅很大，大大降低了患者的医疗费用，文章以 S 医院执行冠脉支架国家集采结果为例，通过冠脉支架集采结果执行前后的数据对比，探讨集采执行带来的变化以及建议。医院加强临床科室的使用督导、医保部门加强厂商的监督管理。关键词:冠脉支架国家集采分析建议中图分类号：F251文献标识码：A文章编号：1004-4914（2023）05-251-02随着我国医疗卫生事业的快速发展、医疗科学技术的不断进步以及材料研发水平的不断提高，医用耗材的种类、规格型号也日益增多。面对成千上万规格品种的医用耗材，国家也越来越重视医用耗材的管理。根据 国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知（国办发 2019 37 号）文件的要求1，全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，维护人民群众健康权是当下医用耗材管控工作的重中之重。2020 年 12 月，国家医疗保障局发布关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见（医保发 2020 51 号），随后，国家组织的冠脉支架集中带量采购（以下简称“冠脉支架集采”）在北京、天津、江苏等 18个省（区、市）落地实施。本文分析冠脉支架集采的实施情况，以深圳某三甲医院（以下简称“S 医院”）为例，探讨冠脉支架集采过程中面临的困难与出现的问题，提出完善高值医用耗材集中带量采购的对策建议2。一、国家组织冠脉支架集中带量采购的政策背景2020 年 10 月，联合采购办公室发布 国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1），按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，将材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架作为国家组织的高值医用耗材带量采购首批品种3。同年 11 月 11 日，关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知，要求建立健全冠脉支架产品的追溯体系，切实做好产品召回、追踪追溯有关工作；对中选企业全项目进行每年至少一次的监督检查，切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全4。2020 年11 月 5 日，由国家医疗保障局主导的首轮国家组织高值医用耗材集中带量采购正式在天津开标，易生科技、上海微创医疗、乐普医疗等 8 家企业的 10 个产品拟中选，冠脉支架价格将从此前的 1.3 万元左右均价下降至 700 元左右5。对比 2019年，同一企业的同款产品降价 93%，最高降幅近 97%，国产产品平均降价 92%，进口产品平均降价 95%6。二、S 医院冠脉支架国家集采结果实际执行情况对比根据广东省医保局、广东省卫健委、广东省药品监督管理局联合下发的粤医保发2020 31 号文件关于做好我省国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作的通知，各个公立医院从 2021 年 1 月 1 日起开始执行冠脉支架国家集采，回顾 S 医院 2021 年整个一年的执行情况，我们进行了一些数据分析，见表 1。（一）2020 年和 2021 年使用冠脉支架的人次、使用量、入库总额对比从以上数据统计中可以看出，2021 年 S 医院开展冠脉介入手术的人次是 2020 年的 3.6 倍；2021 年冠脉支架的使用总数量是 2020 年的 3.3 倍；但 2021 年冠脉支架采购总额却只有2020 年采购总额的 16%，可见冠脉支架国家集采降价带来的福利是显而易见的，大大降低了患者安装冠脉支架的医用材料费用。（二）S 医院报量和实际使用量的对比在 2020 年 9 月，按照冠脉支架国家集采的文件要求，各医院填报未来一年的使用量，S 医院按照 2019 年的诊疗人次进行了填报，文件要求是填报的量必须用完，因此，在填报未来一年使用量时比较保守，按照历史用量进行了填报。回顾2021 年全年的使用量来看，S 医院实际的使用量是远超当时的报量的，详细数据对比见表 2。从表格中看出我们报量了四个产品，只有一个产品未能完成报量，其余三个产品的用量都是超出报量的。美敦力是进口品牌，在供货的过程中存在供货不足的情况，很多型号缺货，导致我们在使用中很被动，未能完成报量。三个国产品牌属于市场占有率很高的产品，供货也很及时，在使用中未出现任何产品质量问题。三、完善高值医用耗材带量集采的建议高值医用耗材带量集采带来了价格大幅下降，价格回归到合理水平，净化了流通环境，切实减轻了患者的负担。但落地到各个医疗机构实际使用中，还是有些可优化的细节值得探讨。（一）通知时间和执行时间间隔太短，医院执行较仓促冠脉支架国家集采后的使用情况回顾分析及建议陈丽娜表 12020 年和 2021 年使用冠脉支架的人次、使用量、入库总额对比年度 2020 年 2021年 手术台数/人次 92 337 冠脉支架使用总数量 119 401 冠脉支架采购总金额(元)1398550 224892 单台手术用1 个冠脉支架的患者人次 72 278 单台手术用2 个冠脉支架的患者人次 14 54 单台手术用3 个冠脉支架的患者人次 5 5 单台手术用4 个冠脉支架的患者人次 1 0 医院经济251经济师 2023 年第 05 期（上接第 250 页）建设。随着全国多地出现的伤医事件，医务人员的人身财产安全越来越受到关注。医院在提升自身人力资源管理能力的同时，还应加强院内安保措施，通过培训提升各病区安保人员能力素质，构建“物防、人防、技防”的安防监控体系。医院还可以与辖区内公安部门开展“平安医院”建设，推进院区内警务室建设，杜绝“医闹”及“黑恶势力”的出现，切实保障患者及医务人员的生命健康安全。3.做好职工体检及后勤保障工作。利用医疗机构的技术优势，为职工建立个人健康档案，定期为职工提供个性化体检定制服务，针对核医学科等高危岗位人员，按季度开展个人剂量检测等职业病筛查工作。定期为有需求的职工进行心理测评与辅导，保障全院职工的身心健康。打造“大后勤”服务，优化院区内环境，增加绿化面积，保障医务人员工作环境的干净整洁。通过推进餐饮保障社会化，引进一批职工信赖的餐饮品牌，提升职工在院工作的满意度。四、结语综上所述，随着我国深化医药卫生体制改革的不断深入，当代公立医院人力资源管理模式已经逐步建立，但是依旧存在制度体系不健全、管理意识不规范、管理手段不创新等问题，只有从根本上制定符合公立医院高质量发展的人力资源制度，加大人、财、物的投入力度，借助信息化与大数据平台，运用先进的质量控制工具，多维度、全周期保障公立医院人力资源运行效率，关注保障职工的切身利益，真正做到以人力资源结构优化推动医院各领域协同发展，为满足患者日益增长的对优质医疗资源的需求和健康中国战略的实施贡献力量。基金项目：1.后疫情时代大型公立医院卫生应急管理体系建设创新研究（课题编号：21A630029）；2.公立医院应急管理体系的创新性研究（课题编号：RXX202001007）参考文献：1 龚怡琳,冯宇彤,王慧卿.北京某高校附属医院临床博士后胜任力模型构建 J.中国医院,2022（26）:85-87.2 张帆.公立医院推进现代医院管理制度 建 设 路 径 初 探 J.经 济 师,2022(06):258+261.3 邓姚,柴斌英,钱方舟,陈烨,龚海,李斌.“国考”背景下医疗数据治理模式的探索与思考 J.江苏卫生事业管理,2022(33):285-287+2914 高梦迪,刘洋.高校人力资源管理对组织绩效的影响研究 J.就业与保障,2021(23):160-162.5 北森人才管理研究院.2022 中国人力资源管理年度观察R.北京：北森人才管理研究院,2022.6 杨锦锦,2021 中国医院管理策略研究报告R.北京：健康界,2021.7 中国医院协会信息专业委员会,中国医院信息化状况调查（2019-2020 年度）R.北京：中国医院协会信息专业委员会,2021.8 谭国超,长坡厚雪，品牌沉淀性极强的长赛道R.安徽：华安证券研究所,2022.（作者单位：郑州大学第一附属医院河南郑州450000）（第一作者：孙逸璠；通讯作者：闫生方，北京师范大学教育学部在读博士）（责编：若佳）医保局下发医用耗材带量集采执行的通知文件几乎都是在执行时间的前几天，给医院前期的准备时间很短。以深圳医院为例，实施医用耗材阳光平台线上采购，那么执行之前需要在阳光平台勾选集采中标产品、选定配送商、签订合同等。有时在执行前一天，厂家都还没有在阳光平台设置好配送商，导致集采耗材的基础数据也没有维护完整，医院无法通知供货商配送。（二）医院职能部门及时督导临床科室完成报量临床科室在完成集采报量时容易滞后，也会出现有些品牌的报量使用超量，有些品牌的报量一直未使用等情况，因此医院的相关职能部门一定要对临床的使用情况进行定期督导，及时督促临床科室按照报量进行使用。在第二年的续报量时，也尽量按照第一年的实际使用情况进行报量。还要密切监控“替代品”的使用。企业通过集采顺利拿到了产品进入医疗机构的“特别通行证”，但由于利润微薄，扩大再生产的积极性有限，而是希望医疗机构使用其他价格较高的可替代产品。因此医院要防止滥用7。（三）厂商供货不足，医保部门加强监管产品中选后，市场份额突然增加，给企业造成了一定的供货压力，断货、缺货时有发生，严重影响临床医疗的正常开展。集采中标的厂家在确定配送商这个环节也很迟缓，而且还会在执行中随意更改配送商，导致医院处于很被动的地位。配送商的资质参差不齐，有些配送商由于人员更换，导致开票延迟、配送产品不及时等问题。希望医保部门能加强对集采中标厂商的监管，尤其要评估中标厂商的供货能力，建议在一个采购周期内，配送商不能随意更换。医保部门对缺货、供货不及时的厂商还应采取一定的制约措施。四、结语国家开展高值医用耗材的带量采购改变了传统的耗材采购模式，具有里程碑式的意义。后续还有更多的高值医用耗材等待着带量集采，比如口腔种植体、颅脑支架、血管支架、心脏起搏器等。希望高值医用耗材能尽快分类、编码，统一标准8，满足临床的各种实际需求，推动高值医用耗材的带量集采向纵深发展。参考文献：1 国务院办公厅.治理 高 值 医 用 耗 材 改 革 方 案 EB/OL.（2019-07-31）2021-04-29.http:/ 周菁菁，谈在祥.国家组织冠脉支架集中带量采购的实施情况及建议J.卫生经济研究,2021,38(11)：3-5.3 国家组织高值医用耗材联合采购办公室.国家组织冠脉支架集 中 带 量 采 购 文 件（GH-HD2020-1）EB/OL.（2020-10-26）2021-04-29https:/ 国家药监局综合司.关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知 EB/OL.（2020-11-11）2021-05-02https:/ 欧凡,李丹,陈维雄.国家集采对医疗机构经济运营的影响预测研究以心脏冠脉支架为例J.管理会计研究,2021(03):68-72,88.6 戴斌,叶小芳,张雨蒙.冠状动脉药物洗脱支架系统国家带量采购研究J.中国招标，2021(02):113-117.7 陆充,孟祥辉,张璐璐.医疗机构高值医用耗材集采与管理探讨J.医院管理论坛，2022,39(02):10,14-16.8 郑洋洋，丁锦希，李佳明，等.高值耗材实施集中带量采购的主要障碍及对策研究J.卫生经济研究，2021，38(04):35-38.（作者单位：深圳市第三人民医院，国家感染性疾病临床医学研究中心，南方科技大学第二附属医院广东深圳518112）（责编：贾伟）医院经济