体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明 GBT 19703-2005.pdf
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体外诊断医疗器械
生物源性样品中量的测量
参考物质的说明
GBT
19703-2005
体外
诊断
医疗器械
生物
样品
测量
参考
物质
说明
19703
2005
GB/T19703-2005/1S015194:2002引言在科学、技术和常规服务工作中，为了获得有用且可靠的测量结果，必须有参考测量系统做支特，以使其具有可比性并且可溯源至最高计量学水平的测量标准，通过时间，距离和不同的测量程序而获得这种溯源性的物质即为参考物质。一个指定的参考物质应有一个支特性文件，其中应包括说明、测量结果、使用说明、稳定性资料和贮存条件。本标准规定了支持性文件的内容和格式。参考物质用于下述三种主要用途之一：a)校准一个测量系统或另外一种参考物质所示的值：b)验证或控制一个指定实验室或一批实验室所测量的值的真实度：)评价一个新的测量程序的性能。为参考物质所赋的值的最大可接受不确定度依赖于测量程序所得结果的要求。参考物质的正确使用依顿于对它的说明，所以有必要对参考物质的说明性文件进行规定。
