尿吸收辅助器具 评价的一般指南 GBT 21666-2008.pdf

GB/T21666-2008/1S015621:1999尿吸收辅助器具评价的一般指南1范围本标准给出了评价尿吸收辅助器具方法的一般指南和采用其他标准或已公布的检验程序的适用情况。2术语和定义本标准采用如下定义。2.1尿吸收辅助器具rine-absorbing aids含尿吸收材料的产品。3尿吸收辅助器具的评价3.1解决方案3.1.1问题说明无论是个人购买或医院大宗采购，选取最好的尿吸收捕助器具是一件复杂的事情，相当重要的原因是使用者和购买者需求不同，且这些需求的优先次序也不同。3.1.2实验室检验实验室检验为产品评价提供切实可行的方法，监测产品与标准的一致性和符合性，对所有可供检验的一系列产品进行对比研究。实验室检验可在短时间内对各种产品进行检验，而且许多实验室检验给出了再现性结果。但是，在应用实验室的检验结果推断实际性能时应谨慎。而且，预则有关尿吸收辅助器具产品性能人为因素的实验室检验方法，如舒适性或使用方便，尚未制定，而检验很可能会非常困难。3.1.3使用者试用检验另一种知情选择的方法是使用者试用。但非常耗时，成本又高，对所有可提供的产品试用是不切实际的。除非使用者试用组织和实施合理，否则易造成误导。而且，从一组人群中得出的检验结果推断看起来类似的另一组人群的检验结果是非常困难的。此外，使用者试用检验结果很快会过期。产品不断更新换代，则不析有新产品需要评价。从可提供的各种产品中选取满足特定需求的产品的最好方法是，实验室检验和使用者试用（临床检验)相结合。特定使用者选取产品的试用有效性常常是选取成功与否的最终标志。但是，实验室检验和已公布的其他使用者试用积累的经验也会有很大帮助。大量尿吸收辅助器具试用检验结果已经公布数年（见参考文献）。其中大多数产品现在已经找不到了。但是，可以从中得到一些宝贵指导。首要的观点是：没有哪个试用检验可确认某种产品对所有使用者都适用。个人喜好、需求优先性和环境各不相同，都需要考虑进去，尿吸收辅助器具品种齐全，是选取最适合个人的产品的前提。但是，以已公布的试用检验结果为基础，列出产品选取通常应考虑的因素，是可行的。3.2产品选取中应考虑的重要因素注：这些因素不是独立的，而是相互联系的。1