食品安全风险分析工作原则 GBT 23811-2009.pdf

GB/T23811-20092.10风险特征描述risk characterization根据危害识别、危害特征描述和暴露评估结果，对产生不良健康影响的可能性与特定人群中已发生或可能发生不良健康影响的严重性进行定性和（或）定量估计及估计不确定性的描述。3一般要求3.1风险分析应包括：一风险评估：一风险管理：一风险交流。以上三个部分密切相关、不可分割。3.2风险分析应：一完整、全面、准确；一公开、透明并予以记录：一根据最新科学数据适时评价和审查。3.3在整个风险分析过程中应确保所有利益相关方的有效交流和协商。3.4风险评估和风险管理应在职能上分离，从而确保风险评估的完整性，避免风险评估者和风险管理者职能的混淆，减少任何利益冲突。然而，风险分析是一个持续改进的过程，在实际应用过程中，风险管理者和风险评估者之间的相互联系是不可缺少的。3.5当有证据显示食品中存在对人体健康的风险，但科学研究数据不充分或不全面时，不应着手制定限量标准，应考虑制定指导性技术文件。3.6审慎是风险分析固有的原则。在对食品引起的人体健康危害进行风险评估和风险管理时，常常存在很多不确定因素，在风险分析中应明确考虑现有科学资料所存在的不确定性和差异性。如果有足够的科学证据允许制定标准或指导性技术文件，风险评估使用的假设和所挑选的风险管理备选方案应反映不确定性程度和危害的特性。4风险评估4.1风险评估政策4.1,1风险评估政策的制定应是风险管理的一项具体内容。风险评估之前，风险管理者应与风险评估者和所有其他利益相关方协商确定风险评估政策，确保风险评估的系统性、全面性、公平性和透明性。4.1,2风险管理者对风险评估者的授权应尽可能明确。必要时，风险管理者应要求风险评估者对不同风险管理备选方案可能导致的风险变化进行评估并加以分析说明。4.2风险评估的一般要求4.2.1风险评估应包括四个步骤，即危害识别、危害特征描述、暴露评估以及风险特征描述。4.2.2应明确风险评估的范围和目的，并与风险评估政策相符。风险评估结果的形式及可能的替代结果也应子以明确。4.2.3负责风险评估的专家的挑选应根据其专业知识、经验和独立性以透明的方式进行。挑选这些专家的程序应予以记录，包括公开声明任何可能的利益冲突。公开声明还应确定和详细说明专家的专业知识，经验和独立性。4.2.4风险评估应以所有现有科学数据为基础。应尽最大可能利用所获得的定量信息，同时也可利用1)在本标准中，“利益相关方”一词指“风险评估者、风险管理者，消费者，业界，学术界和酌情包括其他有关各方及其代表组织”，